Eficácia de uma escova de dentes elétrica automática em forma de U na remoção de placa
Eficácia de uma escova de dentes elétrica automática em forma de U na remoção de placa: um estudo randomizado cruzado
Ao longo do tempo, muitos tipos diferentes de escovas de dentes manuais e elétricas foram produzidos. Uma revisão sistemática mostrou que algumas escovas de dente elétricas são mais eficazes na remoção da placa bacteriana do que as escovas de dente manuais. Recentemente foi produzida uma nova escova de dentes elétrica em forma de U com cerdas de silicone que tem uma ação totalmente automática e simultânea em ambas as arcadas. No entanto, sua eficácia na remoção da placa bacteriana não é clara no momento, pois nenhum estudo randomizado foi publicado sobre esse tipo de escova de dentes.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia em termos de remoção de placa bacteriana em um único uso de uma nova escova de dentes elétrica automática em forma de U, em comparação com o procedimento de escovação caseira usual, uma escova de dentes elétrica convencional e controle negativo (sem escovação) em um grupo de alunos voluntários da Faculdade de Odontologia da Universidade de Florença, Itália.
O desfecho primário será a diferença na "pontuação de placa bucal completa" entre antes e depois da escovação. Os desfechos secundários serão a sensação de "boca limpa" avaliada em uma escala VAS (Escala Visual Analógica) de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma sensação de boca limpa e 10 a sensação máxima de boca limpa.
Este estudo será um estudo monocêntrico, randomizado, controlado, de superioridade, cross-over, com examinador cego e 4 terapias (escova de dentes elétrica em forma de U, procedimento de escovação caseira habitual, escova de dentes elétrica convencional, sem escovação), realizadas em uma única sessão com intervalo de uma semana entre as 4 terapias.
A população do estudo serão alunos da Faculdade de Odontologia voluntários saudáveis. Número de pacientes a serem incluídos: 22. Critérios de inclusão: idade entre 18 e 30 anos; sem aparelho ortodôntico fixo; presença de pelo menos 20 dentes; Pontuação de placa bucal completa (FMPS) acima de 40%.
Critérios de exclusão: sujeitos com incapacidade manual para realizar manobras normais de higiene oral; indivíduos alérgicos ao silicone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Firenze, Itália, 50127
- SOD Odontostomatologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos;
- nenhum equipamento ortodôntico fixo;
- presença de pelo menos 20 dentes;
- Pontuação de placa bucal completa (FMPS) acima de 40%.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com incapacidade manual para realizar manobras normais de higiene oral;
- Indivíduos alérgicos ao silicone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escova de dentes elétrica automática em forma de U
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A escova de dentes elétrica automática em forma de U será aplicada por 30-45 segundos nos dentes de ambas as arcadas sem o uso de creme dental.
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Comparador Ativo: Procedimento habitual de escovação de dentes em casa
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Procedimento habitual de escovação em casa, com escova manual ou elétrica, sem o uso de creme dental.
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Sem intervenção: Sem escovar os dentes
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Comparador Ativo: Escova de dentes elétrica convencional
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A Escova Elétrica Convencional será aplicada por 2 minutos nos dentes de ambas as arcadas sem o uso de creme dental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de placa de boca cheia
Prazo: Diferença entre pré e pós escovação (período de 10 a 15 minutos)
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Porcentagem de locais que apresentam placa no total de locais examinados (6 locais por dente).
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Diferença entre pré e pós escovação (período de 10 a 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação de "boca limpa"
Prazo: Pós-escovação (período de tempo 1-2 minutos)
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Escala visual analógica de 0 a 10 onde 0 indica nenhuma sensação de boca limpa e 10 sensação máxima de boca limpa
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Pós-escovação (período de tempo 1-2 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUFET1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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