Efficacité d'une brosse à dents électrique automatique en forme de U dans l'élimination de la plaque dentaire
Efficacité d'une brosse à dents électrique automatique en forme de U dans l'élimination de la plaque : une étude randomisée croisée
Au fil du temps, de nombreux types de brosses à dents manuelles et électriques ont été produits. Une revue systématique a montré que certaines brosses à dents électriques sont plus efficaces pour éliminer la plaque bactérienne que les brosses à dents manuelles. Une nouvelle brosse à dents électrique en forme de U avec des poils en silicone a récemment été produite qui a une action entièrement automatique et simultanée sur les deux arcades. Cependant, son efficacité pour éliminer la plaque bactérienne n'est pas claire pour le moment, car aucune étude randomisée n'a été publiée sur ce type de brosse à dents.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité en termes d'élimination de la plaque bactérienne en une seule utilisation d'une nouvelle brosse à dents électrique automatique en forme de U, par rapport à la procédure habituelle de brossage à domicile, une brosse à dents électrique classique et un contrôle négatif (pas de brossage de dents) dans un groupe d'étudiants bénévoles de l'École de médecine dentaire de l'Université de Florence, Italie.
Le critère d'évaluation principal sera la différence de "score de plaque buccale complète" entre avant et après le brossage. Les critères d'évaluation secondaires seront la sensation de "bouche propre" évaluée sur une échelle VAS (échelle visuelle analogique) de 0 à 10 où 0 indique aucune sensation de bouche propre et 10 une sensation maximale de bouche propre.
Cette étude sera une étude monocentrique, randomisée, contrôlée, de supériorité, croisée, avec examinateur en aveugle et 4 thérapies (brosse à dents électrique en U, procédure habituelle de brossage à domicile, brosse à dents électrique conventionnelle, pas de brossage de dents), réalisée en une seule séance avec un intervalle d'une semaine entre les 4 thérapies.
La population à l'étude sera constituée d'étudiants de l'École de médecine dentaire qui sont des volontaires sains. Nombre de patients à recruter : 22. Critères d'inclusion : âge entre 18 et 30 ans ; pas d'appareil orthodontique fixe ; présence d'au moins 20 dents; Score de plaque buccale complète (FMPS) supérieur à 40 %.
Critères d'exclusion : sujets ayant une incapacité manuelle à effectuer des manœuvres d'hygiène buccale normales ; sujets allergiques au silicone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Firenze, Italie, 50127
- SOD Odontostomatologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans;
- pas d'équipement orthodontique fixe ;
- présence d'au moins 20 dents;
- Score de plaque buccale complète (FMPS) supérieur à 40 %.
Critère d'exclusion:
- Sujets handicapés manuels pour effectuer des manœuvres d'hygiène buccale normales ;
- Sujets allergiques au silicone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse à dents électrique automatique en forme de U
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La brosse à dents électrique automatique en forme de U sera appliquée pendant 30 à 45 secondes sur les dents des deux arcades sans utiliser de dentifrice.
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Comparateur actif: Procédure habituelle de brossage de dents à domicile
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Procédure habituelle de brossage des dents à domicile avec une brosse à dents manuelle ou électrique sans utiliser de dentifrice.
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Aucune intervention: Pas de brossage de dents
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Comparateur actif: Brosse à dents électrique conventionnelle
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La Brosse à Dents Électrique Conventionnelle sera appliquée pendant 2 minutes sur les dents des deux arcades sans utiliser de dentifrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de plaque buccale complète
Délai: Différence entre le pré et le post-brossage (délai 10-15 minutes)
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Pourcentage de sites présentant de la plaque sur le total des sites examinés (6 sites par dent).
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Différence entre le pré et le post-brossage (délai 10-15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensation de "bouche propre"
Délai: Post-brossage (délai 1-2 minutes)
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Échelle visuelle analogique de 0 à 10 où 0 indique aucune sensation de bouche propre et 10 une sensation maximale de bouche propre
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Post-brossage (délai 1-2 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUFET1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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