U-muotoisen automaattisen sähköhammasharjan teho plakin poistoon
U-muotoisen automaattisen sähköhammasharjan teho plakin poistoon: ristikkäinen satunnaistettu tutkimus
Ajan myötä on valmistettu monenlaisia manuaalisia ja sähköisiä hammasharjoja. Järjestelmällinen katsaus on osoittanut, että jotkin sähköhammasharjat poistavat bakteeriplakkiä tehokkaammin kuin manuaaliset hammasharjat. Äskettäin on tuotettu uusi U-muotoinen silikoniharjallinen sähköhammasharja, joka toimii täysin automaattisesti ja samanaikaisesti molemmissa kaarissa. Sen tehokkuus bakteeriplakin poistamisessa ei kuitenkaan ole tällä hetkellä selvää, koska tämäntyyppisestä hammasharjasta ei ole julkaistu satunnaistettua tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bakteeriplakin poiston tehokkuutta uuden automaattisen U-muotoisen sähköhammasharjan kertakäytöllä verrattuna tavalliseen kotihammasharjaan, perinteiseen sähköhammasharjaan ja negatiiviseen kontrolliin (ei hammasharjaa). Firenzen yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun vapaaehtoisten opiskelijoiden ryhmässä Italiassa.
Ensisijainen päätepiste on ero "täysi suuplakkipisteissä" ennen ja jälkeen harjauksen. Toissijaiset päätepisteet ovat "puhtaan suun" tunne, joka arvioidaan VAS-asteikolla (Visual Analogue Scale) asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei suussa ole puhtaan tunteen ja 10 ilmaisee, että suu on puhdasta.
Tämä tutkimus on yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu, ylivoimainen, ristikkäinen tutkimus, jossa on sokea tutkija ja 4 hoitoa (U-muotoinen sähköhammasharja, tavallinen kotihammasharja, tavanomainen sähköhammasharja, ei hammasharjaa), joka suoritetaan yhdessä istunnossa viikon välein 4 hoidon välillä.
Tutkimusväestö tulee olemaan Hammaslääketieteen korkeakoulun opiskelijoita, jotka ovat terveitä vapaaehtoistyöntekijöitä. Mukaan otettavien potilaiden lukumäärä: 22. Sisällytämiskriteerit: ikä 18-30 vuotta; ei kiinteää oikomislaitetta; vähintään 20 hampaan läsnäolo; Täysi suuplakkipisteet (FMPS) yli 40 %.
Poissulkemiskriteerit: ruumiinvammaiset henkilöt suorittamaan normaaleja suuhygieniatoimenpiteitä; silikonille allergiset henkilöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50127
- SOD Odontostomatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta;
- ei kiinteitä oikomislaitteita;
- vähintään 20 hampaan läsnäolo;
- Täysi suuplakkipisteet (FMPS) yli 40 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vammaisia, suorittamaan normaaleja suuhygieniatoimenpiteitä;
- Silikonille allergiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: U-muotoinen automaattinen sähköhammasharja
|
U-muotoista automaattista sähköhammasharjaa levitetään 30-45 sekunnin ajan molempien kaarien hampaille ilman hammastahnaa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen kotihammasharjaus
|
Tavallinen kotihammasharjaus joko manuaalisella tai sähköhammasharjalla ilman hammastahnaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hampaiden harjausta
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen sähköhammasharja
|
Perinteistä sähköhammasharjaa levitetään 2 minuutin ajan molempien kaareiden hampaille ilman hammastahnaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi suuplakkipisteet
Aikaikkuna: Ero ennen ja jälkeen harjauksen (aikaväli 10-15 minuuttia)
|
Niiden kohtien prosenttiosuus, joissa on plakkia tutkituista kohdista (6 kohtaa hammasta kohti).
|
Ero ennen ja jälkeen harjauksen (aikaväli 10-15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"puhtaan suun" tunne
Aikaikkuna: Jälkiharjaus (aikaväli 1-2 minuuttia)
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei suussa ole puhtaan tunteen ja 10 maksimi puhtauden tunteen
|
Jälkiharjaus (aikaväli 1-2 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUFET1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .