Az U-alakú automatikus elektromos fogkefe hatékonysága a lepedék eltávolításában
Az U-alakú automatikus elektromos fogkefe hatékonysága a lepedék eltávolításában: keresztezett véletlenszerű vizsgálat
Az idők során sokféle kézi és elektromos fogkefét gyártottak. Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy egyes elektromos fogkefék hatékonyabban távolítják el a bakteriális lepedéket, mint a kézi fogkefék. A közelmúltban készült egy új szilikon sörtéjű, U-alakú elektromos fogkefe, amely teljesen automatikus és egyidejűleg hat mindkét ívre. A bakteriális lepedék eltávolításában való hatékonysága azonban jelenleg nem tisztázott, mivel az ilyen típusú fogkefékről nem publikáltak randomizált tanulmányt.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a bakteriális lepedék eltávolításának hatékonyságát egy új, automata U-alakú elektromos fogkefe egyszeri használatánál, összehasonlítva a szokásos otthoni fogmosási eljárással, a hagyományos elektromos fogkefével és a negatív kontrollal (fogmosás nélkül). a Firenzei Egyetem Fogorvostudományi Karának önkéntes hallgatóinak csoportjában, Olaszországban.
Az elsődleges végpont a fogmosás előtti és utáni „teljes szájplakk pontszám” különbsége lesz. A másodlagos végpont a "tiszta száj" érzése, amelyet egy VAS (Visual Analogue Scale) skálán értékelnek 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs tiszta száj, és 10 a maximális tiszta száj érzése.
Ez a tanulmány egy monocentrikus, randomizált, kontrollált, felsőbbrendű, keresztezett vizsgálat lesz, vakvizsgálóval és 4 terápiával (U-alakú elektromos fogkefe, szokásos otthoni fogmosási eljárás, hagyományos elektromos fogkefe, fogmosás nélkül), egyetlen ülésben. a 4 terápia között egy hét szünettel.
A vizsgált populáció a Fogorvostudományi Iskola egészséges önkéntesek diákjaiból áll. A beíratandó betegek száma: 22. Bevételi kritériumok: életkor 18 és 30 év között; nincs rögzített fogszabályozó készülék; legalább 20 fog jelenléte; A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) 40% felett.
Kizárási kritériumok: mozgássérült alanyok normál szájhigiénés manőverek elvégzésére; szilikonra allergiás személyek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50127
- SOD Odontostomatologia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti életkor;
- nincs rögzített fogszabályozó berendezés;
- legalább 20 fog jelenléte;
- A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) 40% felett.
Kizárási kritériumok:
- kézi fogyatékkal élő alanyok normál szájhigiénés manőverek elvégzésére;
- Szilikonra allergiás személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: U-alakú automata elektromos fogkefe
|
Az U-alakú automata elektromos fogkefét 30-45 másodpercig kell felvinni mindkét ív fogaira fogkrém használata nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos otthoni fogmosási eljárás
|
Szokásos otthoni fogmosási eljárás kézi vagy elektromos fogkefével, fogkrém használata nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs fogmosás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos elektromos fogkefe
|
A Hagyományos Elektromos fogkefét 2 percig alkalmazzuk mindkét ív fogára, fogkrém használata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes száj plakk pontszám
Időkeret: A fogmosás előtti és utáni különbség (időkeret 10-15 perc)
|
A lepedékes helyek százalékos aránya az összes vizsgált helyhez viszonyítva (6 hely foganként).
|
A fogmosás előtti és utáni különbség (időkeret 10-15 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "tiszta száj" érzése
Időkeret: Utólagos fogmosás (időkeret 1-2 perc)
|
Vizuális analóg skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs tiszta száj, és 10 maximális tiszta szájérzés
|
Utólagos fogmosás (időkeret 1-2 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUFET1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .