- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04120220
Shake It Up: 지단백질의 지질체학 및 다이어트
2022년 8월 1일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
이 연구의 목적은 식이 지방이 심혈관 질환(CVD)과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 다양한 식이 지방이 혈중 지방 수준과 혈중 지방을 운반하는 입자에 미치는 영향을 테스트합니다.
연구원들은 다른 지방으로 만든 음식을 먹은 후 이러한 입자가 변하는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 전반적인 목적은 포화 지방산(SFA)이 풍부한 식사(유제품 크림에서)와 다중불포화 지방산(PUFA)(에서 콩기름).
이러한 연구에서 파생된 정보는 식후 지질 대사에 대한 기계론적 통찰력을 제공하고 사람들을 위한 최적의 식이유 섭취를 식별하기 위한 노력을 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정상에서 과체중(BMI 18.0-29.9) kg/m^2
- 실험 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 공복 혈당 <60 mg/dL 또는 >126 mg/dL
- 공복 혈중 콜레스테롤 >300 mg/dL
- 공복 혈중 트리글리세리드 <100 mg/dL 또는 >300 mg/dL
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우(혈압 >140/90mm Hg)
- 혈당 또는 지질 관리를 위한 처방약 또는 항염증 스테로이드(예: 코르티손)
- 보충제(어유, 아마, 식물 스테롤 또는 스테롤 에스테르)의 일반의약품 사용 및 연구 시작 전 6주 동안 사용을 중단할 의사가 없는 자
- 섭식 장애, 비정상적인 식습관(극단적인 영양소 또는 식품군 제한, 교대 근무로 인한 불규칙한 식사 등)의 병력이 있는 경우
- 심혈관, 폐 및/또는 당뇨병과 같은 대사성 질환이 있는 경우
- 암에 걸렸다
- 지난 6주 동안 스너프, 알약, 패치 또는 전자담배/베이핑을 포함한 모든 형태의 담배 제품 또는 니코틴을 사용했습니다.
- 알코올, 아나볼릭 스테로이드 또는 기타 약물 남용 문제가 있는 경우
- 일주일에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 유당 불내증이 있거나 유제품에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 헤비 크림
참가자는 30g의 지방이 포함된 식사를 무거운 크림으로 준비합니다.
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참가자들은 30g의 지방이 포함된 과일 셰이크 형태로 무거운 크림과 함께 준비한 식사를 받게 됩니다.
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실험적: 콩기름
참가자는 콩기름으로 준비한 30g의 지방이 포함된 식사를 받게 됩니다.
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참가자들은 콩기름으로 준비한 30g의 지방을 포함하는 과일 함유 쉐이크 형태의 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 평가한 식후 혈장 지단백질의 지질 조성 변화
기간: 식후 0, 1, 2, 4, 6, 8시간 섭취
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식후 0, 1, 2, 4, 6, 8시간 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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