Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shake It Up: Lipidomics af lipoproteiner og kost

1. august 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan fedt i kosten er relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD). Denne undersøgelse tester effekten af ​​forskellige kostfedtstoffer på niveauet af fedt i blodet og de partikler, der transporterer fedt i blodet. Forskerne vil gerne vide, om disse partikler ændrer sig efter at have spist måltider lavet med forskellige fedtstoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette arbejde er at opdage, hvordan den lipidomiske sammensætning af postprandiale lipoproteiner reagerer på diætfedt med forskellig fedtsyresammensætning ved at sammenligne måltider rige på mættet fedtsyre (SFA) (fra mejericreme) versus flerumættede fedtsyrer (PUFA) (fra sojabønne olie). Informationen fra disse undersøgelser vil give mekanistisk indsigt i postprandial lipidmetabolisme og vil understøtte indsatsen for at identificere optimalt olieindtag i kosten for mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal til overvægtig (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
  • Villig til at overholde kravene i forsøgsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Har fastende blodsukker <60 mg/dL eller >126 mg/dL
  • Har fastende kolesterol i blodet >300 mg/dL
  • Har fastende blodtriglycerid <100 mg/dL eller >300 mg/dL
  • Har ukontrolleret hypertension (blodtryk >140/90 mm Hg)
  • Tag receptpligtig medicin til blodsukker- eller lipidbehandling eller antiinflammatoriske steroider (f. kortison)
  • Håndkøbsbrug af kosttilskud (fiskeolie, hør, plantesterol eller sterolestere) og uvillig til at stoppe brugen i 6 uger før studiestart
  • Har en historie med en spiseforstyrrelse, usædvanligt kostmønster (ekstrem begrænsning af næringsstoffer eller fødevaregrupper, uregelmæssige måltider på grund af skifteholdsarbejde osv.)
  • Har etableret kardiovaskulær, lunge- og/eller en metabolisk sygdom som diabetes
  • Har kræft
  • Brug tobaksprodukter eller nikotin i enhver form, inklusive snus, piller og plastre eller e-cigaretter/vaping inden for de seneste 6 uger
  • Har alkohol, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Indtag mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Er laktoseintolerante eller har allergi over for mejeriprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tung creme
Deltagerne vil modtage et måltid, der indeholder 30 g fedt tilberedt med tung fløde.
Andet: Tung creme
Deltagerne vil modtage et måltid i form af en frugtholdig shake indeholdende 30 g fedt tilberedt med tung fløde.
Eksperimentel: Sojabønne olie
Deltagerne modtager et måltid, der indeholder 30 g fedt tilberedt med sojaolie.
Andet: Sojabønne olie
Deltagerne vil modtage et måltid i form af en frugtholdig shake indeholdende 30 g fedt tilberedt med sojaolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lipidomisk sammensætning af plasma post-prandiale lipoproteiner som vurderet ved trinvis areal under kurven (iAUC)
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 timer efter måltid
0, 1, 2, 4, 6, 8 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tung creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner