- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120220
Shake It Up : Lipidomique des lipoprotéines et alimentation
1 août 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Le but de cette recherche est de comprendre comment les graisses alimentaires sont liées aux maladies cardiovasculaires (MCV).
Cette étude teste l'effet de différentes graisses alimentaires sur le taux de graisse dans le sang et les particules qui transportent les graisses dans le sang.
Les chercheurs veulent savoir si ces particules changent après avoir mangé des repas composés de différentes graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce travail est de découvrir comment la composition lipidomique des lipoprotéines postprandiales répond aux graisses alimentaires de composition différente en acides gras en comparant les repas riches en acides gras saturés (AGS) (de la crème laitière) versus les acides gras polyinsaturés (AGPI) (de l'huile de soja).
Les informations dérivées de ces études fourniront un aperçu mécaniste du métabolisme lipidique postprandial et soutiendront les efforts visant à identifier les apports alimentaires optimaux en huile pour les personnes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal à en surpoids (IMC 18,0-29,9 kg/m^2
- Volonté de se conformer aux exigences du protocole expérimental
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement
- Avoir une glycémie à jeun <60 mg/dL ou >126 mg/dL
- Avoir un cholestérol sanguin à jeun> 300 mg / dL
- Avoir des triglycérides sanguins à jeun <100 mg/dL ou >300 mg/dL
- Avoir une hypertension non contrôlée (pression artérielle > 140/90 mm Hg)
- Prenez des médicaments sur ordonnance pour la gestion de la glycémie ou des lipides ou des stéroïdes anti-inflammatoires (par ex. cortisone)
- Utilisation de suppléments en vente libre (huile de poisson, lin, stérols végétaux ou esters de stérols) et refus d'interrompre l'utilisation pendant 6 semaines avant le début de l'étude
- Avoir des antécédents de trouble de l'alimentation, un régime alimentaire inhabituel (restriction extrême en nutriments ou en groupes d'aliments ; repas erratiques en raison du travail par quarts, etc.)
- Avoir une maladie cardiovasculaire, pulmonaire et/ou métabolique établie comme le diabète
- Avoir un cancer
- Utilisation de produits du tabac ou de nicotine sous quelque forme que ce soit, y compris du tabac à priser, des pilules et des patchs, ou des cigarettes électroniques/vapotage au cours des 6 dernières semaines
- Avoir de l'alcool, des stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
- Consommer plus de 3 boissons alcoolisées/semaine
- êtes intolérant au lactose ou avez une allergie aux produits laitiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crème épaisse
Les participants recevront un repas contenant 30 g de matière grasse préparé avec de la crème épaisse.
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Les participants recevront un repas sous la forme d'un shake aux fruits contenant 30 g de matière grasse préparé avec de la crème épaisse.
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Expérimental: L'huile de soja
Les participants recevront un repas contenant 30 g de matière grasse préparé avec de l'huile de soja.
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Les participants recevront un repas sous la forme d'un shake aux fruits contenant 30 g de matière grasse préparé avec de l'huile de soja.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la composition lipidomique des lipoprotéines plasmatiques post-prandiales, évaluée par l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC)
Délai: 0, 1, 2, 4, 6, 8 heures après la prise des repas
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0, 1, 2, 4, 6, 8 heures après la prise des repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .