- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04120220
Shake It Up: Lipidomics van lipoproteïnen en dieet
1 augustus 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe vet in de voeding verband houdt met hart- en vaatziekten (CVD).
Deze studie test het effect van verschillende voedingsvetten op het vetgehalte in het bloed en de deeltjes die vet in het bloed transporteren.
De onderzoekers willen weten of deze deeltjes veranderen na het eten van maaltijden met verschillende vetten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit werk is om te ontdekken hoe de lipidomische samenstelling van postprandiale lipoproteïnen reageert op voedingsvetten met een verschillende vetzuursamenstelling door maaltijden die rijk zijn aan verzadigde vetzuren (SFA) (uit zuivelroom) te vergelijken met meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) (uit sojaolie).
De informatie die uit deze onderzoeken is afgeleid, zal mechanistisch inzicht verschaffen in het postprandiale lipidenmetabolisme en zal de inspanningen ondersteunen om de optimale inname van olie via de voeding voor mensen te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal tot overgewicht (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
- Bereid om te voldoen aan de eisen van het experimentele protocol
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven
- Heb nuchtere bloedglucose <60 mg/dL of >126 mg/dL
- Heb nuchter bloedcholesterol> 300 mg / dL
- Heb nuchter bloedtriglyceride <100 mg/dL of >300 mg/dL
- Heb ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk> 140/90 mm Hg)
- Neem voorgeschreven medicijnen voor bloedsuiker- of lipidebeheer of ontstekingsremmende steroïden (bijv. cortisone)
- Over-the-counter gebruik van supplementen (visolie, vlas, plantensterolen of sterolesters) en niet bereid om het gebruik te staken gedurende 6 weken voorafgaand aan de start van de studie
- Een voorgeschiedenis hebben van een eetstoornis, een ongewoon voedingspatroon (extreme beperking van voedingsstoffen of voedselgroepen, onregelmatige maaltijden als gevolg van ploegendienst, enz.)
- Cardiovasculaire, pulmonale en/of stofwisselingsziekte zoals diabetes hebben vastgesteld
- Heb kanker
- Gebruik tabaksproducten of nicotine in welke vorm dan ook, inclusief snuiftabak, pillen en pleisters, of e-sigaretten/vapen in de afgelopen 6 weken
- Problemen met alcohol, anabole steroïden of andere middelenmisbruik hebben
- Consumeer meer dan 3 alcoholische dranken per week
- Zijn lactose-intolerant of hebben een allergie voor zuivelproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Heavy cream
Deelnemers krijgen een maaltijd met 30 g vet bereid met slagroom.
|
Deelnemers krijgen een maaltijd in de vorm van een fruitshake met 30 gram vet bereid met slagroom.
|
Experimenteel: Sojaolie
Deelnemers krijgen een maaltijd met 30 gram vet bereid met sojaolie.
|
Deelnemers krijgen een maaltijd in de vorm van een fruitshake met 30 gram vet bereid met sojaolie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de lipidomische samenstelling van postprandiale lipoproteïnen in het plasma zoals beoordeeld door incrementeel gebied onder de curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 4, 6, 8 uur na maaltijdinname
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 uur na maaltijdinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heavy cream
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
AnaMar ABCovanceVoltooidAtopische dermatitisVerenigd Koninkrijk
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
DS BiopharmaVoltooidAtopische dermatitisVerenigde Staten, Canada, Zuid-Afrika
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidSlaapapneu, obstructief | Ischemie van de hersenenTaiwan
-
Universidade Cidade de Sao PauloBeëindigdPatellaire tendinopathieBrazilië
-
GlaxoSmithKlinePPD; Innovaderm Research Inc.; iCardiac; AlgorithmeIngetrokken
-
Merz North America, Inc.VoltooidTinea CorporisVerenigde Staten, Dominicaanse Republiek, Honduras
-
Derming SRLVoltooidDroge en beschadigde huidItalië