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Scuotilo: lipidomica delle lipoproteine ​​​​e dieta

1 agosto 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questa ricerca è capire come il grasso alimentare sia correlato alle malattie cardiovascolari (CVD). Questo studio verifica l'effetto di diversi grassi alimentari sul livello di grasso nel sangue e sulle particelle che trasportano il grasso nel sangue. I ricercatori vogliono sapere se queste particelle cambiano dopo aver mangiato pasti a base di grassi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo lavoro è scoprire come la composizione lipidomica delle lipoproteine ​​postprandiali risponda ai grassi alimentari con diversa composizione di acidi grassi confrontando pasti ricchi di acidi grassi saturi (SFA) (dalla panna da latte) rispetto ad acidi grassi polinsaturi (PUFA) (dalla olio di semi di soia). Le informazioni derivate da questi studi forniranno una visione meccanicistica del metabolismo lipidico postprandiale e sosterranno gli sforzi per identificare l'assunzione ottimale di olio nella dieta per le persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da normale a sovrappeso (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
  • Disposti a rispettare le richieste del protocollo sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Avere una glicemia a digiuno <60 mg/dL o >126 mg/dL
  • Avere un colesterolo nel sangue a digiuno >300 mg/dL
  • Avere trigliceridi nel sangue a digiuno <100 mg/dL o >300 mg/dL
  • Soffrono di ipertensione incontrollata (pressione arteriosa >140/90 mm Hg)
  • Assumere farmaci su prescrizione per la gestione della glicemia o dei lipidi o steroidi antinfiammatori (ad es. cortisone)
  • Uso da banco di integratori (olio di pesce, lino, steroli vegetali o esteri di steroli) e riluttanza a interrompere l'uso per 6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Avere una storia di un disturbo alimentare, un modello dietetico insolito (estrema restrizione di nutrienti o gruppi di alimenti; pasti irregolari a causa del lavoro a turni, ecc.)
  • Avere malattie cardiovascolari, polmonari e/o metaboliche accertate come il diabete
  • Avere il cancro
  • Utilizzare prodotti del tabacco o nicotina in qualsiasi forma, inclusi tabacco da fiuto, pillole e cerotti o sigarette elettroniche/svapo nelle ultime 6 settimane
  • Avere alcol, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Consumare più di 3 bevande alcoliche a settimana
  • Sono intolleranti al lattosio o hanno un'allergia ai latticini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema pesante
I partecipanti riceveranno un pasto contenente 30 g di grassi preparati con panna.
Altro: Crema pesante
I partecipanti riceveranno un pasto sotto forma di un frullato contenente frutta contenente 30 g di grasso preparato con panna.
Sperimentale: Olio di semi di soia
I partecipanti riceveranno un pasto contenente 30 g di grasso preparato con olio di soia.
Altro: Olio di semi di soia
I partecipanti riceveranno un pasto sotto forma di un frullato contenente frutta contenente 30 g di grasso preparato con olio di soia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della composizione lipidomica delle lipoproteine ​​plasmatiche postprandiali valutata dall'area incrementale sotto la curva (iAUC)
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 4, 6, 8 ore dopo l'assunzione del pasto
0, 1, 2, 4, 6, 8 ore dopo l'assunzione del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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