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Shake It Up: lipidómica de las lipoproteínas y la dieta

1 de agosto de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El propósito de esta investigación es comprender cómo la grasa dietética se relaciona con la enfermedad cardiovascular (ECV). Este estudio prueba el efecto de diferentes grasas en la dieta sobre el nivel de grasa en la sangre y las partículas que transportan la grasa en la sangre. Los investigadores quieren saber si estas partículas cambian después de comer comidas elaboradas con diferentes grasas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este trabajo es descubrir cómo responde la composición lipidómica de las lipoproteínas posprandiales a las grasas de la dieta con diferente composición de ácidos grasos comparando comidas ricas en ácidos grasos saturados (SFA) (de la crema de leche) versus ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) (de aceite de soja). La información derivada de estos estudios proporcionará una visión mecánica del metabolismo de los lípidos posprandiales y respaldará los esfuerzos para identificar la ingesta óptima de aceite dietético para las personas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Normal a sobrepeso (IMC 18.0-29.9 kg/m^2
  • Dispuesto a cumplir con las exigencias del protocolo experimental.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Tiene glucosa en sangre en ayunas <60 mg/dL o >126 mg/dL
  • Tener colesterol en sangre en ayunas >300 mg/dL
  • Tener triglicéridos en sangre en ayunas <100 mg/dL o >300 mg/dL
  • Tiene hipertensión no controlada (presión arterial >140/90 mm Hg)
  • Tome medicamentos recetados para controlar el azúcar en la sangre o los lípidos o esteroides antiinflamatorios (p. cortisona)
  • Uso de suplementos de venta libre (aceite de pescado, lino, esterol vegetal o ésteres de esterol) y no está dispuesto a interrumpir el uso durante las 6 semanas anteriores al inicio del estudio
  • Tener antecedentes de un trastorno alimentario, patrón dietético inusual (restricción extrema de nutrientes o grupos de alimentos; comidas erráticas debido al trabajo por turnos, etc.)
  • Tiene una enfermedad cardiovascular, pulmonar y/o metabólica establecida, como la diabetes.
  • tener cáncer
  • Usó productos de tabaco o nicotina en cualquier forma, incluidos rapé, pastillas y parches, o cigarrillos electrónicos/vapeo en las últimas 6 semanas
  • Tiene problemas de abuso de alcohol, esteroides anabólicos u otras sustancias
  • Consumir más de 3 bebidas alcohólicas/semana
  • Es intolerante a la lactosa o tiene alergia a los productos lácteos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crema espesa
Los participantes recibirán una comida que contiene 30 g de grasa preparada con crema espesa.
Otro: Crema espesa
Los participantes recibirán una comida en forma de batido de frutas que contiene 30 g de grasa preparado con crema espesa.
Experimental: Aceite de soja
Los participantes recibirán una comida que contiene 30 g de grasa preparada con aceite de soja.
Otro: Aceite de soja
Los participantes recibirán una comida en forma de batido de frutas que contiene 30 g de grasa preparada con aceite de soja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la composición lipidómica de las lipoproteínas posprandiales del plasma según lo evaluado por el área incremental bajo la curva (iAUC)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la comida
0, 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC511

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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