Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrząśnij tym: lipidomika lipoprotein i diety

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Celem tych badań jest zrozumienie, w jaki sposób tłuszcz w diecie jest powiązany z chorobami układu krążenia (CVD). To badanie sprawdza wpływ różnych tłuszczów w diecie na poziom tłuszczu we krwi i cząsteczki, które transportują tłuszcz we krwi. Naukowcy chcą wiedzieć, czy cząsteczki te zmieniają się po zjedzeniu posiłków z różnymi tłuszczami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej pracy jest odkrycie, w jaki sposób skład lipidomiczny lipoprotein poposiłkowych reaguje na tłuszcze dietetyczne o różnym składzie kwasów tłuszczowych poprzez porównanie posiłków bogatych w nasycone kwasy tłuszczowe (SFA) (ze śmietanki mlecznej) z wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi (PUFA) (z olej sojowy). Informacje uzyskane z tych badań zapewnią mechanistyczny wgląd w poposiłkowy metabolizm lipidów i wesprą wysiłki mające na celu określenie optymalnego spożycia oleju przez ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna do nadwagi (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
  • Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu eksperymentalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Poziom glukozy we krwi na czczo <60 mg/dl lub >126 mg/dl
  • Poziom cholesterolu we krwi na czczo >300 mg/dl
  • Poziom trójglicerydów we krwi na czczo <100 mg/dl lub >300 mg/dl
  • Masz niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >140/90 mm Hg)
  • Przyjmuj leki na receptę w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi lub lipidów lub sterydów przeciwzapalnych (np. kortyzon)
  • Stosowanie bez recepty suplementów (oleju rybiego, lnu, steroli roślinnych lub estrów steroli) i niechęć do zaprzestania ich stosowania przez 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Mieć w przeszłości zaburzenia odżywiania, nietypowe wzorce żywieniowe (skrajne ograniczenia dotyczące składników odżywczych lub grup żywności, nieregularne posiłki z powodu pracy zmianowej itp.)
  • Masz rozpoznaną chorobę sercowo-naczyniową, płucną i/lub metaboliczną, taką jak cukrzyca
  • Mieć raka
  • Używać wyrobów tytoniowych lub nikotyny w dowolnej postaci, w tym tabaki, pigułek i plastrów, lub e-papierosów/vapingu w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Masz problem z nadużywaniem alkoholu, sterydów anabolicznych lub innych substancji
  • Spożywać więcej niż 3 napoje alkoholowe tygodniowo
  • Nie tolerują laktozy lub mają alergię na produkty mleczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężki krem
Uczestnicy otrzymają posiłek zawierający 30 g tłuszczu przygotowany z gęstej śmietany.
Inny: Ciężki krem
Uczestnicy otrzymają posiłek w postaci koktajlu owocowego zawierającego 30 g tłuszczu przygotowanego na bazie tłustej śmietany.
Eksperymentalny: Olej sojowy
Uczestnicy otrzymają posiłek zawierający 30 g tłuszczu przygotowany na bazie oleju sojowego.
Inny: Olej sojowy
Uczestnicy otrzymają posiłek w postaci koktajlu owocowego zawierającego 30 g tłuszczu przygotowanego na bazie oleju sojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana składu lipidomicznego lipoprotein poposiłkowych w osoczu oceniana na podstawie przyrostowego pola pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po posiłku
0, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężki krem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj