Shake It Up: Lipidômica de lipoproteínas e dieta
1 de agosto de 2022 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O objetivo desta pesquisa é entender como a gordura na dieta está relacionada à doença cardiovascular (DCV).
Este estudo testa o efeito de diferentes gorduras dietéticas no nível de gordura no sangue e nas partículas que transportam gordura no sangue.
Os pesquisadores querem saber se essas partículas mudam após a ingestão de refeições feitas com gorduras diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste trabalho é descobrir como a composição lipidômica das lipoproteínas pós-prandiais responde a gorduras dietéticas de diferentes composições de ácidos graxos, comparando refeições ricas em ácidos graxos saturados (SFA) (de creme de leite) versus ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) (de óleo de soja).
As informações derivadas desses estudos fornecerão uma visão mecanicista do metabolismo lipídico pós-prandial e apoiarão os esforços para identificar a ingestão de óleo dietético ideal para as pessoas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Normal a sobrepeso (IMC 18,0-29,9 kg/m^2
- Disposto a cumprir as exigências do protocolo experimental
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
- Ter glicemia de jejum <60 mg/dL ou >126 mg/dL
- Ter colesterol no sangue em jejum > 300 mg/dL
- Ter triglicérides no sangue em jejum <100 mg/dL ou >300 mg/dL
- Tem hipertensão não controlada (pressão arterial >140/90 mm Hg)
- Tome medicamentos prescritos para controle de açúcar no sangue ou lipídios ou esteróides anti-inflamatórios (por exemplo, cortisona)
- Uso de suplementos sem receita (óleo de peixe, linho, esteróis vegetais ou ésteres de esteróis) e indisposição para interromper o uso por 6 semanas antes do início do estudo
- Tem histórico de transtorno alimentar, padrão alimentar incomum (restrição extrema de nutrientes ou grupos de alimentos; refeições erráticas devido a turnos de trabalho, etc.)
- Ter uma doença cardiovascular, pulmonar e/ou metabólica estabelecida, como diabetes
- tem câncer
- Use produtos de tabaco ou nicotina em qualquer forma, incluindo rapé, pílulas e adesivos ou cigarros eletrônicos/vaping nas últimas 6 semanas
- Tem álcool, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
- Consumir mais de 3 bebidas alcoólicas/semana
- São intolerantes à lactose ou têm alergia a alimentos lácteos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creme de leite
Os participantes receberão uma refeição contendo 30 g de gordura preparada com creme de leite.
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Os participantes receberão uma refeição na forma de um shake de frutas contendo 30 g de gordura preparado com creme de leite.
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Experimental: Óleo de soja
Os participantes receberão uma refeição contendo 30 g de gordura preparada com óleo de soja.
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Os participantes receberão uma refeição na forma de um shake de frutas contendo 30 g de gordura preparada com óleo de soja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na composição lipidômica das lipoproteínas pós-prandiais plasmáticas, conforme avaliado pela área incremental sob a curva (iAUC)
Prazo: 0, 1, 2, 4, 6, 8 horas após a ingestão da refeição
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0, 1, 2, 4, 6, 8 horas após a ingestão da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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