Shake It Up: Lipidomics av lipoproteiner och diet
1 augusti 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Syftet med denna forskning är att förstå hur fett i kosten är relaterat till hjärt-kärlsjukdom (CVD).
Denna studie testar effekten av olika dietfetter på fetthalten i blodet och partiklarna som transporterar fett i blodet.
Forskarna vill veta om dessa partiklar förändras efter att ha ätit måltider gjorda med olika fetter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta arbete är att upptäcka hur den lipidomiska sammansättningen av postprandiala lipoproteiner svarar på dietfetter med olika fettsyrasammansättning genom att jämföra måltider rika på mättade fettsyror (SFA) (från mejerigrädde) kontra fleromättade fettsyror (PUFA) (från sojabönsolja).
Informationen från dessa studier kommer att ge mekanistisk insikt i postprandial lipidmetabolism och kommer att stödja ansträngningar för att identifiera optimalt oljeintag i kosten för människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal till överviktig (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
- Villig att följa kraven i experimentprotokollet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke
- Har fasteblodsocker <60 mg/dL eller >126 mg/dL
- Har fastekolesterol i blodet >300 mg/dL
- Har fastande blodtriglycerider <100 mg/dL eller >300 mg/dL
- Har okontrollerad hypertoni (blodtryck >140/90 mm Hg)
- Ta receptbelagda mediciner för blodsocker- eller lipidbehandling eller antiinflammatoriska steroider (t. kortison)
- Receptfri användning av kosttillskott (fiskolja, lin, växtsterol eller sterolestrar) och ovillig att avbryta användningen i 6 veckor före studiestart
- Har en historia av en ätstörning, ovanligt kostmönster (extrem begränsning av näringsämnen eller livsmedelsgrupper, oregelbundna måltider på grund av skiftarbete, etc.)
- Har etablerat kardiovaskulär, lung- och/eller en metabolisk sjukdom som diabetes
- Har cancer
- Använd tobaksprodukter eller nikotin i någon form, inklusive snus, piller och plåster, eller e-cigaretter/vaping under de senaste 6 veckorna
- Har alkohol, anabola steroider eller andra missbruksproblem
- Drick mer än 3 alkoholhaltiga drycker/vecka
- Är laktosintolerant eller har allergi mot mejeriprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tung grädde
Deltagarna kommer att få en måltid innehållande 30 g fett tillagat med tung grädde.
|
Deltagarna kommer att få en måltid i form av en fruktinnehållande shake innehållande 30 g fett beredd med tung grädde.
|
|
Experimentell: Sojabönsolja
Deltagarna kommer att få en måltid innehållande 30 g fett tillagat med sojaolja.
|
Deltagarna kommer att få en måltid i form av en fruktinnehållande shake innehållande 30 g fett beredd med sojaolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i lipidomisk sammansättning av plasma post-prandiala lipoproteiner, bedömd av inkrementell yta under kurvan (iAUC)
Tidsram: 0, 1, 2, 4, 6, 8 timmar efter måltid
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .