Shake It Up: липидомика липопротеинов и диета
1 августа 2022 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Цель этого исследования — понять, как диетический жир связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
В этом исследовании проверяется влияние различных диетических жиров на уровень жира в крови и на частицы, переносящие жир в крови.
Исследователи хотят знать, меняются ли эти частицы после употребления пищи, приготовленной из разных жиров.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этой работы состоит в том, чтобы выяснить, как липидомный состав постпрандиальных липопротеинов реагирует на пищевые жиры с различным составом жирных кислот, путем сравнения продуктов, богатых насыщенными жирными кислотами (НЖК) (из молочных сливок) и полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) (из молочных сливок). соевое масло).
Информация, полученная в результате этих исследований, обеспечит механистическое понимание постпрандиального метаболизма липидов и поддержит усилия по определению оптимального потребления масла с пищей для людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Нормальный или избыточный вес (ИМТ 18,0-29,9). кг/м^2
- Готов соблюдать требования экспериментального протокола
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие
- Уровень глюкозы в крови натощак <60 мг/дл или >126 мг/дл
- Уровень холестерина в крови натощак >300 мг/дл
- Уровень триглицеридов в крови натощак <100 мг/дл или >300 мг/дл
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >140/90 мм рт.ст.)
- Принимайте рецептурные препараты для контроля сахара или липидов в крови или противовоспалительные стероиды (например, кортизон)
- Безрецептурное использование добавок (рыбий жир, лен, растительный стерол или эфиры стерола) и нежелание прекращать прием в течение 6 недель до начала исследования
- Имеют в анамнезе расстройство пищевого поведения, необычный режим питания (чрезмерное ограничение питательных веществ или группы продуктов, беспорядочное питание из-за сменной работы и т. д.)
- Установлено сердечно-сосудистое, легочное и/или метаболическое заболевание, такое как диабет
- Есть рак
- Употребление табачных изделий или никотина в любой форме, включая нюхательный табак, таблетки и пластыри, или электронные сигареты/вейпинг в течение последних 6 недель.
- У вас есть проблемы со злоупотреблением алкоголем, анаболическими стероидами или другими психоактивными веществами.
- Употребляйте более 3 алкогольных напитков в неделю
- Непереносимость лактозы или аллергия на молочные продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжелый крем
Участники получат еду, содержащую 30 г жира, приготовленную из жирных сливок.
|
Участники получат питание в виде фруктового коктейля, содержащего 30 г жира, приготовленного из жирных сливок.
|
|
Экспериментальный: Соевое масло
Участники получат еду, содержащую 30 г жира, приготовленную на соевом масле.
|
Участники получат еду в виде фруктового коктейля, содержащего 30 г жира, приготовленного с соевым маслом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение липидомного состава постпрандиальных липопротеинов плазмы, оцениваемое по увеличению площади под кривой (iAUC)
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 часов после приема пищи
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .