Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shake It Up: Lipidomika lipoproteinů a dieta

1. srpna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Účelem tohoto výzkumu je pochopit, jak souvisí tuk ve stravě s kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Tato studie testuje vliv různých dietních tuků na hladinu tuku v krvi a částic, které přenášejí tuk v krvi. Vědci chtějí vědět, zda se tyto částice mění po konzumaci jídel vyrobených z různých tuků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této práce je zjistit, jak lipidomické složení postprandiálních lipoproteinů reaguje na dietní tuky s různým složením mastných kyselin, a to srovnáním jídel bohatých na nasycené mastné kyseliny (SFA) (z mléčné smetany) versus polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) (od sojový olej). Informace odvozené z těchto studií poskytnou mechanický pohled na postprandiální metabolismus lipidů a podpoří úsilí o identifikaci optimálního příjmu tuků pro lidi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální až nadváha (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
  • Ochota vyhovět požadavkům experimentálního protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout souhlas
  • Mějte hladinu glukózy v krvi nalačno <60 mg/dl nebo >126 mg/dl
  • Mít hladinu cholesterolu v krvi nalačno > 300 mg/dl
  • Mějte hladinu triglyceridů v krvi nalačno <100 mg/dl nebo >300 mg/dl
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi (krevní tlak > 140/90 mm Hg)
  • Užívejte léky na předpis na úpravu krevního cukru nebo lipidů nebo protizánětlivé steroidy (např. kortizon)
  • Volně prodejné užívání doplňků (rybí tuk, len, rostlinný sterol nebo estery sterolů) a neochota přerušit užívání po dobu 6 týdnů před zahájením studie
  • Máte v anamnéze poruchu příjmu potravy, neobvyklý způsob stravování (extrémní omezení živin nebo potravinových skupin; nepravidelná jídla kvůli práci na směny atd.)
  • Máte prokázané kardiovaskulární, plicní a/nebo metabolické onemocnění, jako je diabetes
  • Mít rakovinu
  • Během posledních 6 týdnů používejte tabákové výrobky nebo nikotin v jakékoli formě včetně šňupacího tabáku, pilulek a náplastí nebo e-cigaret/vapingu
  • Máte problémy s alkoholem, anabolickými steroidy nebo jinými návykovými látkami
  • Konzumujte více než 3 alkoholické nápoje/týden
  • Nesnáší laktózu nebo trpí alergií na mléčné výrobky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokoprocentní smetana
Účastníci obdrží jídlo obsahující 30 g tuku připravené se smetanou.
Jiný: Vysokoprocentní smetana
Účastníci obdrží jídlo ve formě ovocného koktejlu s obsahem 30 g tuku připraveného se smetanou.
Experimentální: Sojový olej
Účastníci obdrží jídlo obsahující 30 g tuku připravené se sójovým olejem.
Jiný: Sojový olej
Účastníci obdrží jídlo ve formě ovocného koktejlu s obsahem 30 g tuku připraveného se sójovým olejem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v lipidomickém složení plazmatických postprandiálních lipoproteinů hodnocená pomocí přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC)
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 hodin po příjmu jídla
0, 1, 2, 4, 6, 8 hodin po příjmu jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoprocentní smetana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit