Shake It Up: Lipidomics av lipoproteiner og diett
1. august 2022 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hensikten med denne forskningen er å forstå hvordan fett i kosten er relatert til hjerte- og karsykdommer (CVD).
Denne studien tester effekten av ulike kostholdsfett på nivået av fett i blodet og partiklene som transporterer fett i blodet.
Forskerne vil vite om disse partiklene endrer seg etter å ha spist måltider laget med forskjellig fett.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette arbeidet er å finne ut hvordan den lipidomiske sammensetningen av postprandiale lipoproteiner reagerer på diettfett med ulik fettsyresammensetning ved å sammenligne måltider rike på mettet fettsyre (SFA) (fra meierikrem) versus flerumettede fettsyrer (PUFA) (fra soyabønneolje).
Informasjonen fra disse studiene vil gi mekanistisk innsikt i postprandial lipidmetabolisme og vil støtte arbeidet med å identifisere optimalt oljeinntak i kosten for mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal til overvektig (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
- Villig til å etterkomme kravene i den eksperimentelle protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke
- Har fastende blodsukker <60 mg/dL eller >126 mg/dL
- Har fastende blodkolesterol >300 mg/dL
- Har fastende blodtriglyserid <100 mg/dL eller >300 mg/dL
- Har ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >140/90 mm Hg)
- Ta reseptbelagte medisiner for blodsukker- eller lipidbehandling eller antiinflammatoriske steroider (f. kortison)
- Over disk bruk av kosttilskudd (fiskeolje, lin, plantesterol eller sterolestere) og uvillig til å slutte å bruke i 6 uker før studiestart
- Har en historie med en spiseforstyrrelse, uvanlig kostholdsmønster (ekstrem nærings- eller matgruppebegrensning, uregelmessige måltider på grunn av skiftarbeid, etc.)
- Har etablert kardiovaskulær, lunge- og/eller en metabolsk sykdom som diabetes
- Har kreft
- Bruk tobakksprodukter eller nikotin i noen form, inkludert snus, piller og plaster, eller e-sigaretter/vaping i løpet av de siste 6 ukene
- Har alkohol, anabole steroider eller andre rusproblemer
- Drikk mer enn 3 alkoholholdige drikker/uke
- Er laktoseintolerante eller har allergi mot meieriprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kremfløte
Deltakerne vil motta et måltid som inneholder 30 g fett tilberedt med tung fløte.
|
Deltakerne vil motta et måltid i form av en fruktholdig shake som inneholder 30 g fett tilberedt med tung fløte.
|
|
Eksperimentell: Soyabønneolje
Deltakerne får et måltid som inneholder 30 g fett tilberedt med soyaolje.
|
Deltakerne får et måltid i form av en fruktholdig shake som inneholder 30 g fett tilberedt med soyaolje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lipidomisk sammensetning av plasma post-prandiale lipoproteiner som vurdert ved inkrementelt areal under kurven (iAUC)
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 timer etter inntak av måltid
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 timer etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .