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Shake It Up: Lipidomics von Lipoproteinen und Ernährung

1. August 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu verstehen, wie Nahrungsfett mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zusammenhängt. Diese Studie testet die Wirkung verschiedener Nahrungsfette auf den Fettgehalt im Blut und die Partikel, die Fett im Blut transportieren. Die Forscher wollen wissen, ob sich diese Partikel nach dem Verzehr von Mahlzeiten mit unterschiedlichen Fetten verändern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit besteht darin herauszufinden, wie die Lipidomzusammensetzung von postprandialen Lipoproteinen auf Nahrungsfette mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung reagiert, indem Mahlzeiten, die reich an gesättigten Fettsäuren (SFA) (aus Milchcreme) sind, mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) (aus) verglichen werden Sojaöl). Die aus diesen Studien gewonnenen Informationen werden mechanistische Einblicke in den postprandialen Lipidstoffwechsel liefern und die Bemühungen unterstützen, die optimale Nahrungsölaufnahme für Menschen zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normal bis übergewichtig (BMI 18,0-29,9). kg/m^2
  • Bereit, die Anforderungen des Versuchsprotokolls zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Haben Sie einen Nüchternblutzucker von <60 mg/dl oder >126 mg/dl
  • Sie haben einen Nüchtern-Cholesterinspiegel im Blut von >300 mg/dl
  • Nüchternbluttriglyceride <100 mg/dl oder >300 mg/dl haben
  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mm Hg)
  • Nehmen Sie verschreibungspflichtige Medikamente zur Blutzucker- oder Lipidkontrolle oder entzündungshemmende Steroide (z. B. Kortison)
  • Frei verkäufliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (Fischöl, Flachs, Pflanzensterin oder Sterolester) und keine Bereitschaft, die Einnahme 6 Wochen vor Studienbeginn einzustellen
  • Sie haben in der Vergangenheit eine Essstörung oder ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten (extreme Nährstoff- oder Lebensmittelgruppeneinschränkungen, unregelmäßige Mahlzeiten aufgrund von Schichtarbeit usw.).
  • Sie haben eine Herz-Kreislauf-, Lungen- und/oder Stoffwechselerkrankung wie Diabetes
  • Habe Krebs
  • Konsumieren Sie in den letzten 6 Wochen Tabakprodukte oder Nikotin in jeglicher Form, einschließlich Schnupftabak, Pillen und Pflaster, oder E-Zigaretten/Dampfen
  • Probleme mit Alkohol, anabolen Steroiden oder anderen Drogen haben
  • Konsumieren Sie mehr als 3 alkoholische Getränke pro Woche
  • Sie haben eine Laktoseintoleranz oder eine Allergie gegen Milchprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlagsahne
Die Teilnehmer erhalten eine Mahlzeit mit 30 g Fett, zubereitet mit Sahne.
Sonstiges: Schlagsahne
Die Teilnehmer erhalten eine Mahlzeit in Form eines fruchthaltigen Shakes mit 30 g Fett, zubereitet mit Sahne.
Experimental: Sojaöl
Die Teilnehmer erhalten eine Mahlzeit mit 30 g Fett, zubereitet mit Sojaöl.
Sonstiges: Sojaöl
Als Mahlzeit erhalten die Teilnehmer einen fruchthaltigen Shake mit 30 g Fett, zubereitet mit Sojaöl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Lipidomzusammensetzung von postprandialen Plasma-Lipoproteinen, gemessen anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Mahlzeit
0, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFHNRC511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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