- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120220
Shake It Up: Lipoproteiinien lipidomiikka ja ruokavalio
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten ravinnon rasva liittyy sydän- ja verisuonitauteihin (CVD).
Tässä tutkimuksessa testataan eri ravintorasvojen vaikutusta veren rasvapitoisuuteen ja veren rasvaa kuljettaviin hiukkasiin.
Tutkijat haluavat tietää, muuttuvatko nämä hiukkaset eri rasvoista valmistettujen aterioiden syömisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn yleistavoitteena on selvittää, kuinka aterian jälkeisten lipoproteiinien lipidominen koostumus reagoi eri rasvahappokoostumuksilla oleviin ravintorasvoihin vertaamalla runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) sisältäviä aterioita (maitokermasta) monityydyttymättömiin rasvahappoihin (PUFA) soijaöljy).
Näistä tutkimuksista saadut tiedot antavat mekaanisen käsityksen aterian jälkeisestä lipidiaineenvaihdunnasta ja tukevat pyrkimyksiä tunnistaa ihmisille optimaalinen ruokavalion öljyn saanti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalista ylipainoiseen (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
- Halukas noudattamaan kokeellisen protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Paastoverensokeri <60 mg/dl tai >126 mg/dl
- Paastoveren kolesteroli yli 300 mg/dl
- Paastoveren triglyseridi <100 mg/dl tai >300 mg/dl
- sinulla on hallitsematon verenpaine (verenpaine > 140/90 mmHg)
- Ota reseptilääkkeitä verensokerin tai lipidien hallintaan tai tulehduskipulääkkeitä (esim. kortisoni)
- Lisäravinteiden (kalaöljy, pellava, kasvisteroli tai steroliesterit) reseptivapaa käyttö ja haluttomuus lopettaa käyttöä 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- Sinulla on ollut syömishäiriö, epätavallinen ruokavalio (äärimmäinen ravintoaine- tai elintarvikeryhmän rajoitus, epäsäännölliset ateriat vuorotyön vuoksi jne.)
- Sinulla on todettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja/tai aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes
- Onko syöpä
- Käytä tupakkatuotteita tai nikotiinia missä tahansa muodossa, mukaan lukien nuuska, pillerit ja laastarit tai e-savukkeet/höyrystys viimeisen 6 viikon aikana
- Onko sinulla alkoholin, anabolisten steroidien tai muiden päihteiden väärinkäyttöongelmia
- Juo yli 3 alkoholijuomaa/viikko
- olet laktoosi-intoleranssi tai olet allerginen maitotuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskas kerma
Osallistujat saavat 30 g rasvaa sisältävän aterian, joka on valmistettu raskaalla kermalla.
|
Osallistujat saavat aterian hedelmäpitoisen pirtelön muodossa, joka sisältää 30 g rasvaa, joka on valmistettu raskaalla kermalla.
|
|
Kokeellinen: Soijaöljy
Osallistujat saavat 30 g rasvaa sisältävän aterian, joka on valmistettu soijaöljyllä.
|
Osallistujat saavat aterian hedelmäpitoisen pirtelön muodossa, joka sisältää 30 g rasvaa, joka on valmistettu soijaöljyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman aterian jälkeisten lipoproteiinien lipidomisessa koostumuksessa mitattuna käyrän alla olevan pinta-alan (iAUC) perusteella
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia ruokailun jälkeen
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .