Shake It Up: A lipoproteinek lipidomikája és az étrend
2022. augusztus 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A kutatás célja annak megértése, hogy az étkezési zsír hogyan kapcsolódik a szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD).
Ez a tanulmány a különböző étkezési zsírok hatását vizsgálja a vérben lévő zsírszintre és a zsírt szállító részecskékre.
A kutatók azt szeretnék tudni, hogy ezek a részecskék megváltoznak-e különböző zsírokból készült ételek elfogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a munkának az átfogó célja annak felfedezése, hogy az étkezés utáni lipoproteinek lipidomikus összetétele hogyan reagál a különböző zsírsavösszetételű étkezési zsírokra, összehasonlítva a telített zsírsavakban (SFA) gazdag ételeket (tejszínből) a többszörösen telítetlen zsírsavakkal (PUFA) szójabab olaj).
Az ezekből a vizsgálatokból származó információk mechanikus betekintést nyújtanak az étkezés utáni lipidanyagcserébe, és támogatják az emberek számára az optimális étrendi olajbevitel meghatározására irányuló erőfeszítéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normáltól túlsúlyig (BMI 18,0-29,9 kg/m^2
- Hajlandó betartani a kísérleti protokoll követelményeit
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezést adni
- Éhgyomri vércukorszintje <60 mg/dl vagy >126 mg/dl
- Ha éhgyomri vér koleszterinszintje >300 mg/dl
- Az éhgyomri vér trigliceridje <100 mg/dl vagy >300 mg/dl
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm)
- Szedjen vényköteles gyógyszereket vércukor- vagy lipidszint-szabályozásra vagy gyulladáscsökkentő szteroidokat (pl. kortizon)
- Kiegészítők (halolaj, len, növényi szterin vagy szterin-észterek) vény nélkül történő használata, és nem hajlandó abbahagyni a használatát a vizsgálat megkezdése előtt 6 hétig
- Volt már evészavar, szokatlan táplálkozási mintázat (extrém tápanyag- vagy élelmiszercsoport-korlátozás, rendszertelen étkezés a műszakos munka miatt stb.)
- Szív- és érrendszeri, tüdő- és/vagy anyagcsere-betegségben, például cukorbetegségben szenved
- Legyen rákos
- Használjon dohánytermékeket vagy nikotint bármilyen formában, beleértve a tubákot, tablettákat és tapaszokat vagy e-cigarettát/gőzölést az elmúlt 6 hétben
- Alkohollal, anabolikus szteroidokkal vagy más kábítószerrel való visszaélési problémái vannak
- Heti 3-nál több alkoholos ital fogyasztása
- Laktózérzékenyek vagy allergiásak a tejtermékekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejszín
A résztvevők 30 g zsírt tartalmazó, tejszínnel elkészített ételt kapnak.
|
A résztvevők 30 g zsírt tartalmazó gyümölcstartalmú shake formájában kapnak étkezést, tejszínnel elkészítve.
|
|
Kísérleti: Szójabab olaj
A résztvevők 30 g zsírt tartalmazó, szójaolajjal elkészített ételt kapnak.
|
A résztvevők szójaolajjal elkészített, 30 g zsírt tartalmazó gyümölcstartalmú shake formájában kapnak étkezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma étkezés utáni lipoproteinek lipidomikus összetételének változása a görbe alatti növekményes terület (iAUC) alapján
Időkeret: 0, 1, 2, 4, 6, 8 órával az étkezés után
|
0, 1, 2, 4, 6, 8 órával az étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC511
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .