프라미펙솔, "무쾌감성 우울증" 타깃 (PILOT-PRAXOL)

포함 기준:

1. 연령 ≥18 및 ≤75.
2. 단극성 우울증의 진단; 우울 단계 또는 기분 부전증의 양극성 장애.
3. 우울증의 증상; MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)로 측정한 총점 ≥ 18.
4. 무쾌감증의 증상; DARS(Dimensional Anhedonia Rating Scale)로 측정한 총 점수 < 27.
5. 용량을 크게 변경하지 않고 최소 1가지 이상의 항우울제로 4주 이상 지속적으로 치료합니다. 양극성 장애 환자는 기분을 안정시키는 약물 치료를 받아야 합니다.
6. 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. -

제외 기준:

1. 진행 중인 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
2. 의학 학위가 있는 연구원이 평가한 높은 자살률.
3. 진행 중인 물질 사용 장애(지난 12개월).
4. 정신병의 진단.
5. 지속적인 비자발적 정신과 치료.
6. 충동 조절 장애 또는 현재 ADHD 진단의 병력.
7. 지적 장애, 치매 또는 연구 참여의 의미를 이해하고 사전 동의를 제공하는 데 어려움을 초래하는 기타 상황의 진단.
8. 신부전(eGFR < 50 ml/min/1,73 m2 ) 또는 중증 심혈관 질환(심부전 증상으로 정의됨 NYHA 클래스 2)의 진단.
9. 최근에 심리 치료를 받았거나(지난 6주 동안) 연구에 참여하는 동안 심리 치료를 계획했습니다.
10. 진행 중인 ECT 치료.
11. 연구자에 따르면 연구 결과에 영향을 미치거나 연구의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 질병, 장애 또는 의학적 치료. 파킨슨병, 간부전, 차도가 없는 암(적어도 1년 이상).
12. 본 연구에 사용된 약물의 활성 물질 또는 부형제에 대한 확인되거나 의심되는 알레르기.
13. 다른 시도에 전념
14. 연구원에 따르면 피험자가 연구 의무를 이행하는 것을 방해할 수 있는 다른 이유. 예를 들어 불충분한 약물 순응도. -