普拉克索针对“快感缺乏症” (PILOT-PRAXOL)

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁且≤75 岁。
2. 单相抑郁症的诊断；抑郁期双相情感障碍或心境恶劣。
3. 抑郁症的症状；总分 ≥ 18，由蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量。
4. 快感缺乏的症状;总分 < 27，通过维度快感缺乏评定量表 (DARS) 测量。
5. 使用至少一种抗抑郁药持续治疗 ≥ 4 周且剂量没有重大变化。 双相情感障碍患者必须接受情绪稳定药物治疗。
6. 必须签署知情同意书。 -

排除标准：

1. 持续怀孕、哺乳或计划怀孕。
2. 由具有医学学位的研究人员评估的高自杀率。
3. 持续物质使用障碍（过去 12 个月）。
4. 精神病的诊断。
5. 正在进行的非自愿精神病治疗。
6. 冲动控制障碍史或当前 ADHD 诊断。
7. 诊断为智力障碍、痴呆或其他导致难以理解参与研究的影响并给予知情同意的情况。
8. 肾功能衰竭（eGFR < 50 ml/min/1,73 m2）或严重心血管疾病（定义为 NYHA 2 级心力衰竭症状）的诊断。
9. 最近致力于心理治疗（在过去 6 周内）或计划在参与研究期间进行心理治疗。
10. 正在进行的 ECT 治疗。
11. 研究人员认为可能影响研究结果或增加研究风险的其他疾病、障碍或药物治疗。 例如帕金森病、肝功能衰竭、癌症未缓解（至少一年以上）。
12. 确认或怀疑对本研究中使用的药物的活性物质或赋形剂过敏。
13. 致力于其他试验
14. 研究者认为可能妨碍受试者履行研究义务的其他原因。 例如药物依从性不足。 -