ESRD 환자의 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응
2019년 10월 8일 업데이트: Arkom Nongnuch, Mahidol University
혈액투석 대 혈액투석여과를 받는 ESRD 환자의 인플루엔자 예방접종에 대한 면역 반응
온라인 혈액 투석 여과(HDF)는 고유량 혈액 투석(HD)에 비해 더 많은 질소 독소를 제거합니다.
투석 환자의 경우 예방접종에 대한 반응이 손상됩니다.
우리는 HDF 대 HD로 치료받은 투석 환자에서 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응을 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세션 투석기 요소 청소율(Kt/V 요소 청소율)로 주 3회 온라인 혈액 투석 여과(HDF) 또는 기존의 고유량 혈액 투석(HD) 중 하나를 1개월 이상 치료받은 18세 이상의 ESRD 환자 1.2 이상, HDF 그룹의 대류량 목표는 20L/세션
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 예방접종을 받았거나 6개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 경우
- 연구 백신 접종 전 3일 이내에 상기도 증상을 보고한 환자
- 인플루엔자 백신 또는 계란에 대한 알레르기 병력
- 혈소판감소증
- 면역억제제, 화학요법을 받았거나 면역결핍이 있었던 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈액 투석
혈액투석 치료를 받는 ESRD 환자
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비활성화된 3가 인플루엔자 백신의 단일 표준 용량: Influvac® 백신(Abbott, the Netherlands), 근육 내.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈액 투석 여과
온라인 혈액 투석 여과로 치료받은 ESRD 환자
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비활성화된 3가 인플루엔자 백신의 단일 표준 용량: Influvac® 백신(Abbott, the Netherlands), 근육 내.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈구응집 억제(HI) 분석에 의해 결정된 측정 항체 역가.
기간: 12 개월
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혈구응집 억제(HI) 분석에 의해 결정된 측정 항체 역가.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 바이러스로 자극한 후 유세포 분석기 및 세포 증식 검정에 의해 측정된 T 세포 아집단 측정.
기간: 12 개월
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인플루엔자 바이러스로 자극한 후 유세포 분석기 및 세포 증식 검정에 의해 측정된 T 세포 아집단 측정.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-59-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
면역학 및/또는 신장학 관련 국제 저널
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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