Resposta imune à vacina contra influenza em pacientes com insuficiência renal terminal
8 de outubro de 2019 atualizado por: Arkom Nongnuch, Mahidol University
Resposta Imunológica à Vacinação contra Influenza em Pacientes com DRT Submetidos a Hemodiálise vs. Hemodiafiltração
A hemodiafiltração on-line (HDF) elimina mais toxinas azotêmicas em comparação com a hemodiálise de alto fluxo (HD).
A resposta à vacinação é prejudicada em pacientes em diálise.
Nosso objetivo foi estudar as respostas imunes à vacina contra influenza em pacientes em diálise tratados por HDF vs. HD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ESRD com 18 anos ou mais, que foram tratados por mais de um mês com hemodiafiltração on-line três vezes por semana (HDF) ou hemodiálise convencional de alto fluxo (HD), com depuração de ureia do dialisador de sessão (Kt/V ureia) de 1,2 e superior, com uma meta de volume de convecção de 20 L/sessão para o grupo HDF
Critério de exclusão:
- Recebeu qualquer vacinação nas quatro semanas anteriores ou vacinação contra gripe nos seis meses anteriores
- Paciente que relatou sintomas do trato respiratório superior três dias antes da vacinação do estudo
- Uma história de alergia à vacina contra influenza ou ovo
- Trombocitopenia
- Em uso de medicamentos imunossupressores, quimioterapia ou imunodeficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiálise
Pacientes com insuficiência renal terminal tratados por hemodiálise
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Uma única dose padrão de vacina trivalente inativada contra influenza: vacinas Influvac® (Abbott, Holanda), por via intramuscular.
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltração
Pacientes com ESRD tratados por hemodiafiltração on-line
|
Uma única dose padrão de vacina trivalente inativada contra influenza: vacinas Influvac® (Abbott, Holanda), por via intramuscular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
títulos de anticorpos de medição, determinados pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HI).
Prazo: 12 meses
|
títulos de anticorpos de medição, determinados pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HI).
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
subpopulações de células T de medição, determinadas por citômetro de fluxo E ensaio de proliferação celular após estimulação com vírus influenza.
Prazo: 12 meses
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subpopulações de células T de medição, determinadas por citômetro de fluxo E ensaio de proliferação celular após estimulação com vírus influenza.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-59-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Revista internacional envolvendo imunologia e/ou nefrologia
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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