Risposta immunitaria al vaccino influenzale nei pazienti con ESRD
8 ottobre 2019 aggiornato da: Arkom Nongnuch, Mahidol University
Risposta immunitaria alla vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi vs. emodiafiltrazione
L'emodiafiltrazione in linea (HDF) elimina più tossine azotemiche rispetto all'emodialisi ad alto flusso (HD).
La risposta alla vaccinazione è compromessa nei pazienti in dialisi.
Abbiamo mirato a studiare le risposte immunitarie al vaccino antinfluenzale nei pazienti in dialisi trattati con HDF rispetto a HD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ESRD di età pari o superiore a 18 anni, che erano stati trattati per più di un mese con emodiafiltrazione on-line tre volte alla settimana (HDF) o emodialisi ad alto flusso convenzionale (HD), con una clearance dell'urea del dializzatore di sessione (Kt / V urea) di 1,2 e superiore, con un obiettivo di volume di convezione di 20 L/sessione per il gruppo HDF
Criteri di esclusione:
- Aveva ricevuto qualsiasi vaccinazione nelle quattro settimane precedenti o vaccinazione antinfluenzale entro sei mesi
- Paziente che ha riportato sintomi del tratto respiratorio superiore entro tre giorni prima della vaccinazione in studio
- Una storia di allergia al vaccino antinfluenzale o all'uovo
- Trombocitopenia
- In ricezione di farmaci immunosoppressori, chemioterapia o immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Emodialisi
Pazienti ESRD trattati con emodialisi
|
Una singola dose standard di vaccino influenzale trivalente inattivato: vaccini Influvac® (Abbott, Paesi Bassi), per via intramuscolare.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Emodiafiltrazione
Pazienti ESRD trattati con emodiafiltrazione on-line
|
Una singola dose standard di vaccino influenzale trivalente inattivato: vaccini Influvac® (Abbott, Paesi Bassi), per via intramuscolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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titoli anticorpali di misurazione, determinati mediante saggio di inibizione dell'emoagglutinazione (HI).
Lasso di tempo: 12 mesi
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titoli anticorpali di misurazione, determinati mediante saggio di inibizione dell'emoagglutinazione (HI).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sottopopolazioni di cellule T di misurazione, determinate mediante citometro a flusso E test di proliferazione cellulare dopo stimolazione con virus influenzali.
Lasso di tempo: 12 mesi
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sottopopolazioni di cellule T di misurazione, determinate mediante citometro a flusso E test di proliferazione cellulare dopo stimolazione con virus influenzali.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-59-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Rivista internazionale di immunologia e/o nefrologia
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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