Réponse immunitaire au vaccin antigrippal chez les patients atteints d'IRT
8 octobre 2019 mis à jour par: Arkom Nongnuch, Mahidol University
Réponse immunitaire à la vaccination antigrippale chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse par rapport à l'hémodiafiltration
L'hémodiafiltration en ligne (HDF) élimine plus de toxines azotémiques que l'hémodialyse à haut débit (HD).
La réponse à la vaccination est altérée chez les patients dialysés.
Notre objectif était d'étudier les réponses immunitaires au vaccin antigrippal chez les patients dialysés traités par HDF vs HD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ESRD âgés de 18 ans ou plus, qui avaient été traités pendant plus d'un mois soit par hémodiafiltration en ligne (HDF) trois fois par semaine, soit par hémodialyse conventionnelle à haut flux (HD), avec une séance de clairance de l'urée du dialyseur (Kt/V urée) de 1,2 et plus, avec un objectif de volume de convection de 20 L/session pour le groupe HDF
Critère d'exclusion:
- Avait reçu un vaccin au cours des quatre semaines précédentes ou un vaccin contre la grippe dans les six mois
- Patient ayant signalé des symptômes des voies respiratoires supérieures dans les trois jours précédant la vaccination à l'étude
- Antécédents d'allergie au vaccin antigrippal ou à l'œuf
- Thrombocytopénie
- Recevant des médicaments immunosuppresseurs, une chimiothérapie ou ayant une immunodéficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Hémodialyse
Patients ESRD traités par hémodialyse
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Une dose standard unique de vaccin antigrippal trivalent inactivé : vaccins Influvac® (Abbott, Pays-Bas), par voie intramusculaire.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hémodiafiltration
Patients ESRD traités par hémodiafiltration en ligne
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Une dose standard unique de vaccin antigrippal trivalent inactivé : vaccins Influvac® (Abbott, Pays-Bas), par voie intramusculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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titres d'anticorps de mesure, déterminés par un test d'inhibition de l'hémagglutination (HI).
Délai: 12 mois
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titres d'anticorps de mesure, déterminés par un test d'inhibition de l'hémagglutination (HI).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure des sous-populations de lymphocytes T, déterminées par cytomètre en flux ET test de prolifération cellulaire après stimulation avec des virus de la grippe.
Délai: 12 mois
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mesure des sous-populations de lymphocytes T, déterminées par cytomètre en flux ET test de prolifération cellulaire après stimulation avec des virus de la grippe.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- den Hoedt CH, Bots ML, Grooteman MP, van der Weerd NC, Mazairac AH, Penne EL, Levesque R, ter Wee PM, Nube MJ, Blankestijn PJ, van den Dorpel MA; CONTRAST Investigators. Online hemodiafiltration reduces systemic inflammation compared to low-flux hemodialysis. Kidney Int. 2014 Aug;86(2):423-32. doi: 10.1038/ki.2014.9. Epub 2014 Feb 19.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-59-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Revue internationale impliquant l'immunologie et/ou la néphrologie
Délai de partage IPD
6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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