ESRD 患者对流感疫苗的免疫反应
2019年10月8日 更新者:Arkom Nongnuch、Mahidol University
接受血液透析与血液透析滤过治疗的 ESRD 患者对流感疫苗接种的免疫反应
与高通量血液透析 (HD) 相比,在线血液透析滤过 (HDF) 可清除更多的氮质毒素。
透析患者对疫苗接种的反应受损。
我们的目的是研究 HDF 与 HD 治疗的透析患者对流感疫苗的免疫反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的 ESRD 患者,每周三次在线血液透析滤过 (HDF) 或常规高通量血液透析 (HD) 治疗超过一个月,并进行透析器尿素清除(Kt/V 尿素) 1.2 或更高,HDF 组的对流量目标为 20 L/会话
排除标准:
- 在过去 4 周内接种过任何疫苗,或在 6 个月内接种过流感疫苗
- 在研究疫苗接种前三天内报告上呼吸道症状的患者
- 对流感疫苗或鸡蛋过敏史
- 血小板减少症
- 正在接受免疫抑制药物、化疗或有免疫缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:血液透析
接受血液透析治疗的 ESRD 患者
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单次标准剂量的灭活三价流感疫苗:Influvac® 疫苗(Abbott,荷兰),肌肉注射。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:血液透析滤过
在线血液透析滤过治疗ESRD患者
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单次标准剂量的灭活三价流感疫苗:Influvac® 疫苗(Abbott,荷兰),肌肉注射。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量抗体滴度,通过血凝抑制(HI)测定法确定。
大体时间:12个月
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测量抗体滴度,通过血凝抑制(HI)测定法确定。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 T 细胞亚群,在用流感病毒刺激后通过流式细胞仪和细胞增殖测定确定。
大体时间:12个月
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测量 T 细胞亚群,在用流感病毒刺激后通过流式细胞仪和细胞增殖测定确定。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月25日
初级完成 (实际的)
2018年7月20日
研究完成 (实际的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月8日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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