- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123002
미스왁 츄잉스틱이 치주병균에 미치는 영향과 치은염 진행에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
미스왁이 P.Gingivalis에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 교차 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 연구 샘플은 쿠웨이트의 쿠웨이트 대학 치과 학부를 방문하는 일반 치과 환자 중에서 선택됩니다. 본 연구의 대상자는 치아가 24개 이상인 환자 중 신체적/정신적으로 건강한 환자와 치은염 진단을 받은 환자이다. 피험자에 대한 초기 선별이 있을 것이며, 여기서 환자는 연구 구성 요소에 대해 브리핑을 받고 이 연구에 참여할 의향이 있는 사람들로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 연구 대상자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 1군 피험자는 아침과 저녁 취침 전 하루 2회 양치질을 하고 이 시간 동안 미스왁스 사용을 자제하도록 지시한다. 그룹 2 피험자는 그룹 1 피험자와 동일한 지시를 받지만 추가로 미스왁 츄잉 스틱을 하루에 두 번 사용하도록 지시받습니다. 그런 다음 모든 참가자에게 조사자가 미즈왁과 칫솔을 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 20명의 표본 크기가 이 연구를 수행하기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 연구 참가자의 사회-인구학적 세부 사항은 전자 치과 기록에서 얻을 수 있습니다. 플라크 지수 및 치은 출혈 지수는 기준선과 14일에 측정됩니다. 플라크 샘플은 개입(양치질/미스왁스) 전후, 3일, 7일 및 14일 기준선에서 수집됩니다. 구강 플라크 샘플은 PCR 분석을 위해 보내질 것입니다.
miswak 및 칫솔의 순서에 관한 주제의 무작위 할당은 주사위의 무작위 이진 결과, 짝수 또는 홀수에 의해 수행됩니다. 그룹 1 피험자에게는 새 칫솔(보통의 손잡이가 곧은 Oral-B 칫솔)이 제공됩니다. 그룹 2 피험자에게는 매일 사용할 새 칫솔(일반, 손잡이가 곧은 Oral-B 칫솔)과 14개의 신선한 미스왁(길이 20cm, 너비 7mm)이 제공됩니다. 그런 다음 그룹이 교차됩니다.
샘플 수집 절차 및 미생물 정제 치은연하 및 치은연상 플라크 샘플은 멸균 범용 큐렛을 사용하여 수집합니다. 치은연하 플라크 샘플은 가장 깊은 치주 주머니에서 수집됩니다. 샘플링 영역은 타액으로부터 격리되고 공기로 부드럽게 건조됩니다. 그런 다음 포인트를 Eppendorf 튜브(epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Germany)의 멸균 증류수 0.5ml에 담급니다. 수집된 샘플은 쿠웨이트 대학교 치의학부 미생물학 실험실로 보내지고 PCR 분석을 수행하여 균주를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kuwait City, 쿠웨이트
- Jagan K Baskaradoss
-
Kuwait City, 쿠웨이트
- Kuwait University, faculty of dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구의 대상자는 치아가 24개 이상이며 신체적/정신적으로 건강한 환자입니다.
- 치은염 진단을 받으신 분. 피험자에 대한 초기 선별이 있을 것이며, 여기서 환자는 연구 구성 요소에 대해 브리핑을 받고 이 연구에 참여할 의향이 있는 사람들로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 항생제 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
참여자에게 미스왁을 제공하고 사용법을 설명한다.
|
츄잉 스틱은 이 인구가 일상적으로 사용합니다.
|
|
간섭 없음: 비교군
그들은 칫솔과 풀만 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 지표를 사용하여 측정한 지표 치아의 치은 건강
기간: 이주
|
치은 건강은 Loe and Silness 치은 지수를 사용하여 측정됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .