Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Miswak tyggepinde på periodontale patogener og dens indvirkning på udviklingen af ​​tandkødsbetændelse

2. december 2020 opdateret af: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Virkning af Miswak på P.Gingivalis

Et kryds over randomiseret klinisk forsøg Gruppe A - Kun tandbørste og pasta Gruppe B - Tandbørste og pasta og Miswak tyggepinde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet ville være et kryds over randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsesprøven ville blive udvalgt blandt de almindelige tandpatienter, der besøger Det Tandlæge Fakultet, Kuwait University, Kuwait. Forsøgspersonerne i vores undersøgelse er patienter med >24 tænder, der er fysisk/psykisk raske, og dem, der fik diagnosen tandkødsbetændelse. Der vil være en indledende screening af forsøgspersonerne, hvor patienterne vil blive orienteret om undersøgelsens komponenter, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der er villige til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsespersonerne ville blive tilfældigt opdelt i to grupper; Gruppe 1 forsøgspersoner ville blive instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen, om morgenen og om aftenen før de går i seng, og at afstå fra at bruge en miswak i denne periode. Gruppe 2 forsøgspersoner ville modtage de samme instruktioner som gruppe 1 forsøgspersoner, men derudover ville de også blive instrueret i at bruge miswak tyggepinde to gange om dagen. Alle deltagerne ville derefter få instruktioner om, hvordan man bruger miswak og tandbørste af efterforskerne. En stikprøvestørrelse på 20 blev anset for tilstrækkelig til at udføre denne undersøgelse. De sociodemografiske oplysninger om undersøgelsesdeltagerne ville blive hentet fra de elektroniske tandjournaler. Plakindeks og tandkødsblødningsindeks ville blive taget ved baseline og på dag 14. Plakprøver ville blive indsamlet ved baseline - før og efter interventionen (tandbørstning/miswak), dag 3, dag 7 og dag 14. De orale plakprøver ville blive sendt til PCR-analyse.

Randomiseret tildeling af emnerne vedrørende rækkefølgen af ​​miswak og tandbørste ville blive udført ved et tilfældigt binært udfald af en terning, lige eller ulige tal. Gruppe 1 forsøgspersoner ville få en ny tandbørste (almindelig, lige håndtaget Oral-B tandbørste). Gruppe 2 forsøgspersoner ville også få en ny tandbørste (almindelig, lige håndtaget Oral-B tandbørste) samt 14 friske miswak-stave (20 cm i længden og 7 mm i bredden), der skal bruges dagligt. Så ville grupperne blive krydset over.

Prøveindsamlingsprocedure og oprensning af mikrober Subgingivale og supragingival plaques prøver ville blive indsamlet ved hjælp af en steril universal curette. Subgingivale plakprøver ville blive indsamlet fra den dybeste parodontale lomme. Prøveudtagningsområdet vil blive isoleret fra spyt og forsigtigt tørret med luft. Spidsen nedsænkes derefter i 0,5 ml sterilt destilleret vand i Eppendorf-rør (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamborg, Tyskland). De indsamlede prøver vil derefter blive sendt til Mikrobiologilaboratoriet, Tandlægefakultetet, Kuwait Universitet, og der vil blive udført PCR-analyse for at identificere stammerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnerne i vores undersøgelse er patienter med >24 tænder, som er fysisk/psykisk raske
  • Dem, der blev diagnosticeret med tandkødsbetændelse. Der vil være en indledende screening af forsøgspersonerne, hvor patienterne vil blive orienteret om undersøgelsens komponenter, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der er villige til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Miswak tyggepinde ville blive udleveret til deltagerne, og de ville blive forklaret brugsmetoden
Tyggestokke bruges rutinemæssigt af denne befolkning
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
De ville kun bruge tandbørste og pasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandkødssundheden af ​​indekstænder målt ved hjælp af et standardiseret indeks
Tidsramme: 2 uger
Gingival sundhed ville blive målt ved hjælp af Loe og Silness gingival indeks
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOD6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Miswak tyggepinde

Abonner