歯周病原体に対するミスワク チューイン スティックの効果と歯肉炎の進行に対するその影響
P.Gingivalisに対するMiswakの効果
調査の概要
詳細な説明
研究デザインはクロスオーバー無作為化臨床試験になります。 研究サンプルは、クウェートのクウェート大学歯学部を訪れる通常の歯科患者から選択されます。 私たちの研究の対象は、身体的/精神的に健康な24本以上の歯を持つ患者と、歯肉炎と診断された患者です。 被験者の最初のスクリーニングが行われ、患者は研究の構成要素について説明を受け、この研究に参加する意思のある人からインフォームドコンセントが得られます。 被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1 の被験者は、1 日 2 回、朝と夕方の就寝前に歯を磨くように指示され、この期間中はミスワクの使用を控えるように指示されました。 グループ 2 の被験者は、グループ 1 の被験者と同じ指示を受けますが、さらに、1 日 2 回、ミスワクのチューイング スティックを使用するように指示されます。 その後、すべての参加者は、調査員からミスワクと歯ブラシの使用方法について説明を受けました。 20 のサンプルサイズは、この研究を実施するのに十分であると考えられました。 研究参加者の社会人口学的詳細は、電子歯科記録から取得されます。 プラーク指数と歯肉出血指数は、ベースライン時と 14 日目に取得されます。 プラークサンプルは、ベースラインで収集されます-介入(歯磨き/ミスワク)の前後、3日目、7日目、および14日目。 口腔プラークのサンプルは、PCR分析のために送られます。
ミスワクと歯ブラシの順序に関する被験者の無作為割り当ては、偶数または奇数のサイコロのランダムなバイナリ結果によって実行されます。 グループ 1 の被験者には、新しい歯ブラシ (通常の直柄の Oral-B 歯ブラシ) が与えられます。 グループ 2 の被験者には、毎日使用する新しい歯ブラシ (通常のまっすぐな柄の Oral-B 歯ブラシ) と 14 本の新鮮なミスワク (長さ 20 cm、幅 7 mm) も与えられます。 次に、グループが交差します。
サンプル収集手順および微生物の精製 歯肉縁下および歯肉縁上のプラークのサンプルは、無菌万能キュレットを使用して収集されます。 歯肉縁下のプラークサンプルは、最も深い歯周ポケットから採取されます。 サンプリング領域は唾液から隔離され、空気で穏やかに乾燥されます。 次いで、ポイントをエッペンドルフチューブ(epTIPS Standard、エッペンドルフAG、ハンブルグ、ドイツ)中の0.5mlの滅菌蒸留水に浸す。 採取されたサンプルは、クウェート大学歯学部微生物学研究所に送られ、菌株を特定するために PCR 分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuwait City、クウェート
- Jagan K Baskaradoss
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Kuwait City、クウェート
- Kuwait University, faculty of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 私たちの研究の対象は、身体的/精神的に健康な24本以上の歯を持つ患者です
- 歯肉炎と診断された方。 被験者の最初のスクリーニングが行われ、患者は研究の構成要素について説明を受け、この研究に参加する意思のある人からインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- 抗生物質を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
参加者にはミスワクのチューインスティックが提供され、使い方が説明されます。
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チューインスティックは、この集団によって日常的に使用されています
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介入なし:比較群
彼らは歯ブラシとペーストだけを使います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された指標を使用して測定された指標歯の歯肉の健康状態
時間枠:2週間
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歯肉の健康は、Loe and Silness 歯肉指数を使用して測定されます
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯肉炎の臨床試験
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Schülke & Mayr GmbH完了
ミスワク チューインスティックの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Mid-Atlantic Nutrition...完了