Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Miswak rágórudak hatása a parodontális kórokozókra és hatása a fogínygyulladás progressziójára

2020. december 2. frissítette: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

A Miswak hatása P. Gingivalisra

A véletlen besorolásos klinikai vizsgálat keresztezése: A csoport – csak fogkefe és paszta B csoport – fogkefe és paszta és Miswak rágórudak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati terv egy randomizált klinikai vizsgálat keresztezése lenne. A vizsgálati mintát a Kuvaiti Egyetem Fogorvostudományi Karára látogató rendszeres fogorvosi páciensek közül választják ki. Vizsgálatunk alanyai 24-nél nagyobb fogú, fizikailag/lelkileg egészséges betegek és ínygyulladást diagnosztizáltak. Lesz egy kezdeti szűrés az alanyokon, ahol a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálati összetevőkről, és tájékozott beleegyezést kapnak azoktól, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban. A vizsgálati alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztanák; Az 1. csoportba tartozó személyeket arra utasítanák, hogy naponta kétszer mossanak fogat, reggel és este lefekvés előtt, és tartózkodjanak a miswak használatától ebben az időszakban. A 2. csoport alanyai ugyanazokat az utasításokat kapnák, mint az 1. csoport alanyai, de emellett azt is utasítanák, hogy naponta kétszer használjanak miswak rágórudat. Ezután minden résztvevőnek utasításokat adnak a miswak és a fogkefe használatára vonatkozóan a nyomozóktól. A 20 fős minta elegendőnek bizonyult a vizsgálat elvégzéséhez. A vizsgálatban résztvevők szocio-demográfiai adatait az elektronikus fogászati ​​​​nyilvántartásokból szereznék be. A plakk indexet és a fogínyvérzés indexet a kiinduláskor és a 14. napon veszik. A plakkmintákat az alaphelyzetben – a beavatkozás előtt és után (fogmosás/fogmosás), a 3., a 7. és a 14. napon – gyűjtik. Az orális plakk mintákat PCR-elemzésre küldik.

Az alanyok véletlenszerű kiosztása a miswak és a fogkefe sorrendjét illetően egy kocka véletlenszerű bináris kimenetelével, páros vagy páratlan számokkal történik. Az 1. csoportba tartozó alanyok új fogkefét kapnak (normál, egyenes nyelű Oral-B fogkefét). A 2. csoport alanyai egy új fogkefét (normál, egyenes nyelű Oral-B fogkefét), valamint 14 friss miswak rúd (20 cm hosszú és 7 mm széles) kapnak napi használatra. Ezután a csoportokat keresztezték.

Mintavételi eljárás és mikrobák tisztítása A szubgingivális és supragingivális plakkok mintáit steril univerzális küret segítségével gyűjtik. A fogíny alatti plakkmintákat a legmélyebb periodontális zsebből gyűjtik. A mintavételi területet el kell különíteni a nyáltól, és óvatosan szárítani kell levegőn. A pontot ezután 0,5 ml steril desztillált vízbe merítjük Eppendorf-csövekben (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Németország). Az összegyűjtött mintákat ezután elküldik a Kuvaiti Egyetem Fogorvostudományi Karának Mikrobiológiai Laboratóriumába, és PCR-elemzést végeznek a törzsek azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuwait City, Kuvait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuvait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizsgálatunk alanyai 24-nél nagyobb fogú betegek, akik fizikailag/lelkileg egészségesek
  • Akiknél ínygyulladást diagnosztizáltak. Lesz egy kezdeti szűrés az alanyokon, ahol a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálati összetevőkről, és tájékozott beleegyezést kapnak azoktól, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumot szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők Miswak rágórudakat kapnak, és elmagyarázzák a használat módját
Ez a populáció rutinszerűen használ rágórudat
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Csak fogkefét és fogkrémet használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az indexfogak ínyének egészsége szabványos index segítségével mérve
Időkeret: 2 hét
Az íny egészségét a Loe és Silness ínyindex segítségével mérjük
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOD6

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel