Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pałeczek do żucia Miswak na patogeny przyzębia i ich wpływ na postęp zapalenia dziąseł

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Wpływ Miswak na P.Gingivalis

Przekrojowe randomizowane badanie kliniczne Grupa A — tylko szczoteczka i pasta do zębów Grupa B — szczoteczka i pasta do zębów oraz pałeczki do żucia Miswak

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania byłby krzyżowym randomizowanym badaniem klinicznym. Próba badawcza zostałaby wybrana spośród stałych pacjentów dentystycznych odwiedzających Wydział Stomatologii Uniwersytetu Kuwejckiego w Kuwejcie. Przedmiotem naszego badania są pacjenci z >24 zębami, zdrowi fizycznie/psychicznie oraz ci, u których rozpoznano zapalenie dziąseł. Przeprowadzona zostanie wstępna selekcja uczestników, podczas której pacjenci zostaną poinformowani o elementach badania, a od tych, którzy wyrażą chęć udziału w tym badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. Badani byliby losowo podzieleni na dwie grupy; Osoby z grupy 1 byłyby poinstruowane, aby myć zęby dwa razy dziennie, rano i wieczorem przed pójściem do łóżka, i powstrzymać się od używania miswaka w tym okresie. Osoby z grupy 2 otrzymywałyby te same instrukcje, co osoby z grupy 1, ale dodatkowo byłyby poinstruowane, aby używały pałeczek do żucia miswak dwa razy dziennie. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymaliby od badaczy instrukcje, jak używać miswak i szczoteczki do zębów. Wielkość próby 20 uznano za wystarczającą do przeprowadzenia tego badania. Dane socjodemograficzne uczestników badania uzyskano by z elektronicznej dokumentacji dentystycznej. Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia dziąseł byłyby mierzone na początku badania i w dniu 14. Próbki płytki nazębnej byłyby pobierane na początku badania – przed i po interwencji (mycie zębów/miswak), dnia 3, dnia 7 i dnia 14. Próbki płytki nazębnej zostaną wysłane do analizy PCR.

Losowe przyporządkowanie badanych pod względem kolejności miswak i szczoteczki do zębów odbywałoby się poprzez losowy binarny wynik rzutu kostką, liczby parzyste lub nieparzyste. Osoby z grupy 1 otrzymywałyby nową szczoteczkę do zębów (zwykłą szczoteczkę Oral-B o prostej rączce). Osoby z grupy 2 otrzymywały również nową szczoteczkę do zębów (zwykłą szczoteczkę Oral-B o prostej rączce) oraz 14 świeżych patyczków miswak (o długości 20 cm i szerokości 7 mm) do codziennego użytku. Wtedy grupy byłyby krzyżowane.

Procedura pobierania próbek i oczyszczanie drobnoustrojów Próbki płytek poddziąsłowych i naddziąsłowych byłyby pobierane przy użyciu sterylnej uniwersalnej kirety. Próbki płytki nazębnej poddziąsłowej byłyby pobierane z najgłębszej kieszonki przyzębnej. Obszar pobierania próbek byłby odizolowany od śliny i delikatnie osuszony powietrzem. Punkt byłby następnie zanurzony w 0,5 ml sterylnej wody destylowanej w probówkach Eppendorfa (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy). Zebrane próbki byłyby następnie wysyłane do Laboratorium Mikrobiologicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kuwejcie i przeprowadzana byłaby analiza PCR w celu identyfikacji szczepów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuwait City, Kuwejt
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwejt
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiotem naszego badania są pacjenci z >24 zębami, zdrowi fizycznie/psychicznie
  • Ci, u których zdiagnozowano zapalenie dziąseł. Przeprowadzona zostanie wstępna selekcja uczestników, podczas której pacjenci zostaną poinformowani o elementach badania, a od tych, którzy wyrażą chęć udziału w tym badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na antybiotykach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają pałeczki do żucia Miswak i wyjaśnią sposób ich użycia
Pałeczki do żucia są rutynowo używane przez tę populację
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Używali tylko szczoteczki do zębów i pasty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł zębów wskazujących mierzone za pomocą znormalizowanego wskaźnika
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zdrowie dziąseł będzie mierzone za pomocą wskaźnika dziąseł Loe i Silness
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOD6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pałeczki do żucia Miswak

Subskrybuj