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Efeito dos bastões de mascar Miswak nos patógenos periodontais e seu impacto na progressão da gengivite

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Efeito de Miswak em P.Gingivalis

Um ensaio clínico randomizado cruzado Grupo A- Escova e Pasta de Dente apenas Grupo B- Escova e Pasta de Dente e bastões de mascar Miswak

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo seria um ensaio clínico randomizado cruzado. A amostra do estudo seria selecionada entre os pacientes odontológicos regulares que visitavam a Faculdade de Odontologia da Kuwait University, Kuwait. Os sujeitos do nosso estudo são pacientes com mais de 24 dentes que são fisicamente/mentalmente saudáveis ​​e aqueles que foram diagnosticados com gengivite. Haverá uma triagem inicial dos sujeitos, onde os pacientes serão informados sobre os componentes do estudo e o consentimento informado será obtido daqueles que desejam participar deste estudo. Os sujeitos do estudo seriam divididos aleatoriamente em dois grupos; Os indivíduos do grupo 1 seriam instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, antes de dormir, e a não usar miswak durante esse período. Os sujeitos do Grupo 2 receberiam as mesmas instruções que os do Grupo 1, mas, além disso, também seriam instruídos a usar bastões de mascar miswak duas vezes ao dia. Todos os participantes receberiam instruções dos investigadores sobre como usar o miswak e a escova de dentes. Um tamanho de amostra de 20 foi considerado suficiente para conduzir este estudo. Os dados sociodemográficos dos participantes do estudo seriam obtidos dos prontuários odontológicos eletrônicos. O índice de placa e o índice de sangramento gengival seriam medidos no início e no dia 14. Amostras de placa seriam coletadas no início - antes e depois da intervenção (escovação/miswak), dia 3, dia 7 e dia 14. As amostras de placa oral seriam enviadas para análise de PCR.

A atribuição aleatória dos sujeitos em relação à ordem do miswak e da escova de dentes seria realizada, por um resultado binário aleatório de um dado, números pares ou ímpares. Os indivíduos do Grupo 1 receberiam uma escova de dentes nova (escova de dentes Oral-B comum, de cabo reto). Os indivíduos do Grupo 2 também receberiam uma nova escova de dentes (normal, escova de dentes Oral-B de cabo reto), bem como 14 bastões frescos de miswak (20 cm de comprimento e 7 mm de largura) para serem usados ​​diariamente. Em seguida, os grupos seriam cruzados.

Procedimento de coleta de amostras e purificação de micróbios As amostras de placas subgengivais e supragengivais seriam coletadas usando uma cureta universal estéril. Amostras de placa subgengival seriam coletadas da bolsa periodontal mais profunda. A área de amostragem seria isolada da saliva e suavemente seca com ar. A ponta seria então imersa em 0,5 ml de água destilada estéril em tubos Eppendorf (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha). As amostras coletadas seriam enviadas para o Laboratório de Microbiologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Kuwait e a análise de PCR seria realizada para identificar as cepas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos do nosso estudo são pacientes com mais de 24 dentes que são fisicamente/mentalmente saudáveis
  • Aqueles que foram diagnosticados com gengivite. Haverá uma triagem inicial dos sujeitos, onde os pacientes serão informados sobre os componentes do estudo e o consentimento informado será obtido daqueles que estão dispostos a participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Bastões de mascar Miswak seriam fornecidos aos participantes e eles explicariam o método de uso
Mastigadores são usados ​​rotineiramente por essa população
Sem intervenção: Grupo de comparação
Eles usariam apenas escova de dente e pasta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A saúde gengival dos dentes índices medida usando um índice padronizado
Prazo: 2 semanas
A saúde gengival seria medida usando o índice gengival de Loe e Silness
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FOD6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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