Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miswak-purutikuiden vaikutus parodontaalisiin patogeeneihin ja sen vaikutus ientulehduksen etenemiseen

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Miswakin vaikutus P. Gingivalisiin

Ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus Ryhmä A – vain hammasharja ja -tahna Ryhmä B – hammasharja ja -tahna ja Miswak-purutikut

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma olisi ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusnäyte valittaisiin Kuwaitin yliopiston Kuwaitin hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa vierailevien tavallisten hammaspotilaiden joukosta. Tutkimuksemme kohteina ovat yli 24 hammasta omaavat fyysisesti/psyykkisesti terveet potilaat ja ne, joilla on diagnosoitu ientulehdus. Koehenkilöille suoritetaan alustava seulonta, jossa potilaille tiedotetaan tutkimuksen osista ja hankitaan tietoinen suostumus niiltä, ​​jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimuskohteet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmän 1 koehenkilöitä ohjeistettiin harjaamaan hampaansa kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa, ja pidättäytymään käyttämästä miswakkia tänä aikana. Ryhmän 2 koehenkilöt saisivat samat ohjeet kuin ryhmän 1 koehenkilöt, mutta lisäksi heitä opastettaisiin käyttämään miswak-purutikut kaksi kertaa päivässä. Kaikki osallistujat saivat sitten ohjeet miswakin ja hammasharjan käyttöön tutkijoilta. 20 otoskoko katsottiin riittäväksi tämän tutkimuksen suorittamiseen. Tutkimukseen osallistuneiden sosio-demografiset tiedot saataisiin sähköisistä hammaslääkäritietueista. Plakkiindeksi ja ienverenvuotoindeksi mitataan lähtötilanteessa ja päivänä 14. Plakkinäytteet otettaisiin lähtötilanteessa - ennen ja jälkeen toimenpiteen (hammasharjaus/harjaus), päivänä 3, päivänä 7 ja päivänä 14. Suun plakkinäytteet lähetettäisiin PCR-analyysiin.

Satunnaistettu koehenkilöiden osoitus miswakin ja hammasharjan järjestyksestä suoritettaisiin satunnaisella binäärituloksella nopan, parillisen tai parittoman numeron perusteella. Ryhmän 1 koehenkilöille annettaisiin uusi hammasharja (tavallinen, suorakahvainen Oral-B-hammasharja). Ryhmän 2 koehenkilöille annettaisiin myös uusi hammasharja (tavallinen, suoravartinen Oral-B-hammasharja) sekä 14 tuoretta miswak-tikkua (pituus 20 cm ja leveys 7 mm) käytettäväksi päivittäin. Sitten ryhmät ylitettiin.

Näytteenottomenettely ja mikrobien puhdistus Subgingivaalisten ja supragingivaalisten plakkien näytteet kerätään käyttämällä steriiliä yleiskyrettiä. Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättäisiin syvimmästä parodontaalitaskusta. Näytteenottoalue eristetään syljestä ja kuivataan varovasti ilmalla. Sen jälkeen kärki upotetaan 0,5 ml:aan steriiliä tislattua vettä Eppendorf-putkissa (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hampuri, Saksa). Kerätyt näytteet lähetettäisiin sitten Kuwaitin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan mikrobiologian laboratorioon ja PCR-analyysi suoritettaisiin kantojen tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksemme kohteina ovat fyysisesti/psyykkisesti terveitä potilaita, joilla on >24 hammasta
  • Ne, joilla on diagnosoitu ientulehdus. Koehenkilöille suoritetaan alustava seulonta, jossa potilaille tiedotetaan tutkimuksen osista ja hankitaan tietoinen suostumus niiltä, ​​jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujille jaetaan Miswak-purutikut ja heille kerrotaan käyttötapa
Tämä väestö käyttää rutiininomaisesti purutikua
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
He käyttäisivät vain hammasharjaa ja -tahnaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden ienterveys mitattuna standardoidulla indeksillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ienten terveyttä mitataan Loe and Silnessin ienindeksillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOD6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa