Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательных палочек мисвак на пародонтальные патогены и их влияние на прогрессирование гингивита

2 декабря 2020 г. обновлено: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Влияние мисвака на P.Gingivalis

Перекрестное рандомизированное клиническое исследование. Группа A — только зубная щетка и паста. Группа B — зубная щетка, паста и жевательные палочки Miswak.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования будет перекрестным рандомизированным клиническим испытанием. Выборка для исследования будет выбрана из числа обычных стоматологических пациентов, посещающих стоматологический факультет Кувейтского университета, Кувейт. Субъектами нашего исследования являются пациенты с >24 зубами, физически/психически здоровые и те, у кого был диагностирован гингивит. Будет проведен первоначальный скрининг субъектов, в ходе которого пациенты будут проинформированы о компонентах исследования, и от тех, кто желает участвовать в этом исследовании, будет получено информированное согласие. Субъекты исследования будут случайным образом разделены на две группы; Испытуемым группы 1 предписывалось чистить зубы два раза в день, утром и вечером перед сном, и воздерживаться от использования мисвака в этот период. Субъекты группы 2 получат те же инструкции, что и субъекты группы 1, но, кроме того, им также будет предписано использовать жевательные палочки мисвак два раза в день. Затем следователи давали всем участникам инструкции о том, как пользоваться мисваком и зубной щеткой. Размер выборки в 20 человек считался достаточным для проведения данного исследования. Социально-демографические данные участников исследования будут получены из электронных стоматологических карт. Индекс зубного налета и индекс кровоточивости десен будут измеряться исходно и на 14-й день. Образцы зубного налета будут собираться на исходном уровне - до и после вмешательства (чистка зубов/мисвак), на 3-й, 7-й и 14-й день. Образцы зубного налета будут отправлены на ПЦР-анализ.

Рандомизированное распределение испытуемых в отношении порядка мисвака и зубной щетки будет осуществляться случайным двоичным исходом игры в кости, четными или нечетными числами. Субъектам группы 1 давали новую зубную щетку (обычная зубная щетка Oral-B с прямой ручкой). Испытуемым из группы 2 также давали новую зубную щетку (обычная зубная щетка Oral-B с прямой ручкой), а также 14 свежих палочек мисвака (20 см в длину и 7 мм в ширину) для ежедневного использования. Затем группы пересекались.

Процедура сбора образцов и очистка от микробов Образцы поддесневых и наддесневых бляшек будут собираться с использованием стерильной универсальной кюретки. Образцы поддесневого зубного налета берут из самого глубокого пародонтального кармана. Зона отбора проб будет изолирована от слюны и аккуратно высушена воздухом. Затем точку погружали в 0,5 мл стерильной дистиллированной воды в пробирках Эппендорфа (стандарт epTIPS, Eppendorf AG, Гамбург, Германия). Затем собранные образцы будут отправлены в лабораторию микробиологии стоматологического факультета Кувейтского университета, где будет проведен ПЦР-анализ для идентификации штаммов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuwait City, Кувейт
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Кувейт
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами нашего исследования являются пациенты с >24 зубами, которые физически/психически здоровы.
  • Те, у кого был диагностирован гингивит. Будет проведен первоначальный скрининг субъектов, в ходе которого пациенты будут проинформированы о компонентах исследования, и от тех, кто желает участвовать в этом исследовании, будет получено информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты на антибиотиках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участникам будут предоставлены жевательные палочки мисвак, и им будет объяснен метод их использования.
Эта группа населения обычно использует жевательные палочки.
Без вмешательства: Группа сравнения
Они будут использовать только зубную щетку и пасту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние десен индексных зубов, измеренное с использованием стандартизированного индекса
Временное ограничение: 2 недели
Состояние десен оценивают с помощью десневого индекса Loe and Silness.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FOD6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться