Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Miswak-tuggstickor på parodontala patogener och dess inverkan på utvecklingen av gingivit

2 december 2020 uppdaterad av: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Effekt av Miswak på P.Gingivalis

En cross-over randomiserad klinisk prövning Grupp A - Endast tandborste och klistra grupp B - Tandborste och klistra och Miswak tuggpinnar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen skulle vara en cross-over randomiserad klinisk prövning. Studieprovet skulle väljas från de vanliga tandpatienter som besöker tandläkarfakulteten, Kuwait University, Kuwait. Föremålen i vår studie är patienter med >24 tänder som är fysiskt/psykiskt friska och de som fått diagnosen gingivit. Det kommer att göras en första screening av försökspersonerna, där patienterna kommer att informeras om studiens komponenter och informerat samtycke erhålls från de som är villiga att delta i denna studie. Studieämnena skulle slumpmässigt delas in i två grupper; Grupp 1 försökspersoner skulle instrueras att borsta tänderna två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen innan de går till sängs, och att avstå från att använda en miswak under denna period. Grupp 2 försökspersoner skulle få samma instruktioner som grupp 1 försökspersoner, men dessutom skulle de också instrueras att använda miswak tuggpinnar två gånger om dagen. Alla deltagare skulle sedan få instruktioner om hur man använder miswak och tandborste av utredarna. En urvalsstorlek på 20 ansågs tillräcklig för att genomföra denna studie. De sociodemografiska uppgifterna om studiedeltagarna skulle erhållas från de elektroniska tandjournalerna. Plackindex och gingivalblödningsindex skulle tas vid baslinjen och på dag 14. Plackprover skulle samlas in vid baslinjen - före och efter interventionen (tandborstning/miswak), dag 3, dag 7 och dag 14. De orala plackproverna skulle skickas för PCR-analys.

Randomiserad tilldelning av ämnena angående ordningen på miswak och tandborste skulle utföras genom ett slumpmässigt binärt utfall av en tärning, jämna eller udda nummer. Grupp 1 försökspersoner skulle få en ny tandborste (vanlig, rakt handtagen Oral-B tandborste). Grupp 2 försökspersoner skulle också få en ny tandborste (vanlig, rakt handtagen Oral-B-tandborste) samt 14 färska stavar av miswak (20 cm i längd och 7 mm i bredd) som ska användas dagligen. Sedan skulle grupperna korsas över.

Provtagningsprocedur och rening av mikrober Subgingivala och supragingiva plackprover skulle samlas in med hjälp av en steril universalkyrett. Subgingivala plackprover skulle samlas in från den djupaste parodontala fickan. Provtagningsområdet skulle isoleras från saliv och torkas försiktigt med luft. Spetsen skulle sedan nedsänkas i 0,5 ml sterilt destillerat vatten i Eppendorf-rör (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Tyskland). De insamlade proverna skulle sedan skickas till Microbiology Laboratory, Faculty of Dentistry, Kuwait University och PCR-analys skulle genomföras för att identifiera stammarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnena i vår studie är patienter med >24 tänder som är fysiskt/psykiskt friska
  • De som fick diagnosen gingivit. Det kommer att göras en första screening av försökspersonerna, där patienterna skulle informeras om studiens komponenter och informerat samtycke skulle erhållas från de som är villiga att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter på antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Miswak tuggpinnar skulle ges till deltagarna och de skulle förklaras hur de användes
Tuggsticka används rutinmässigt av denna befolkning
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
De skulle bara använda tandborste och tandpasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandköttshälsan hos indextänder mätt med ett standardiserat index
Tidsram: 2 veckor
Gingival hälsa skulle mätas med Loe och Silness gingival index
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FOD6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera