Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los palitos masticables Miswak sobre los patógenos periodontales y su impacto en la progresión de la gingivitis

2 de diciembre de 2020 actualizado por: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Efecto de Miswak en P.Gingivalis

Un ensayo clínico aleatorizado cruzado Grupo A: cepillo y pasta de dientes solamente Grupo B: cepillo y pasta de dientes y palillos para masticar Miswak

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio sería un ensayo clínico aleatorizado cruzado. La muestra del estudio se seleccionaría de los pacientes dentales regulares que visitan la Facultad de Odontología de la Universidad de Kuwait, Kuwait. Los sujetos de nuestro estudio son pacientes con >24 dientes que están física/mentalmente sanos y aquellos que fueron diagnosticados con gingivitis. Habrá una selección inicial de los sujetos, donde se informará a los pacientes sobre los componentes del estudio y se obtendrá el consentimiento informado de aquellos que estén dispuestos a participar en este estudio. Los sujetos del estudio se dividirían aleatoriamente en dos grupos; A los sujetos del grupo 1 se les indicaría que se cepillaran los dientes dos veces al día, por la mañana y por la noche antes de acostarse, y que se abstuvieran de usar un miswak durante este período. Los sujetos del grupo 2 recibirían las mismas instrucciones que los sujetos del grupo 1, pero, además, también se les indicaría que usaran palitos de mascar miswak dos veces al día. Luego, los investigadores les darían instrucciones a todos los participantes sobre cómo usar el miswak y el cepillo de dientes. Un tamaño de muestra de 20 se consideró suficiente para realizar este estudio. Los detalles sociodemográficos de los participantes del estudio se obtendrán de los registros dentales electrónicos. El índice de placa y el índice de sangrado gingival se tomarían al inicio y el día 14. Las muestras de placa se recolectarían al inicio, antes y después de la intervención (cepillado de dientes/miswak), el día 3, el día 7 y el día 14. Las muestras de placa oral se enviarían para análisis PCR.

Se llevaría a cabo una asignación aleatoria de los sujetos con respecto al orden de miswak y cepillo de dientes, mediante un resultado binario aleatorio de un dado, números pares o impares. A los sujetos del grupo 1 se les daría un nuevo cepillo de dientes (cepillo de dientes Oral-B regular de mango recto). A los sujetos del grupo 2 también se les daría un nuevo cepillo de dientes (cepillo de dientes Oral-B regular de mango recto) así como 14 barras nuevas de miswak (20 cm de largo y 7 mm de ancho) para usar diariamente. Luego los grupos se cruzarían.

Procedimiento de recogida de muestras y purificación de microbios Las muestras de placas subgingivales y supragingivales se recogerán utilizando una cureta universal estéril. Las muestras de placa subgingival se recogerían de la bolsa periodontal más profunda. El área de muestreo se aislaría de la saliva y se secaría suavemente con aire. A continuación, la punta se sumergiría en 0,5 ml de agua destilada estéril en tubos Eppendorf (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburgo, Alemania). Las muestras recolectadas se enviarían luego al Laboratorio de Microbiología de la Facultad de Odontología de la Universidad de Kuwait y se realizarían análisis PCR para identificar las cepas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos de nuestro estudio son pacientes con >24 dientes que están física/mentalmente sanos
  • Aquellos que fueron diagnosticados con gingivitis. Habrá una evaluación inicial de los sujetos, donde se informará a los pacientes sobre los componentes del estudio y se obtendrá el consentimiento informado de aquellos que estén dispuestos a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Se proporcionaría a los participantes palitos de mascar Miswak y se les explicaría el método de uso.
Los palos de mascar son usados ​​rutinariamente por esta población
Sin intervención: Grupo de comparación
Solo usarían cepillo de dientes y pasta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La salud gingival de los dientes índices medida con un índice estandarizado
Periodo de tiempo: 2 semanas
La salud gingival se mediría utilizando el índice gingival de Loe y Silness
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FOD6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gingivitis

Ensayos clínicos sobre Palitos de mascar Miswak

3
Suscribir