Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Miswak-kauwsticks op parodontale pathogenen en de impact ervan op de progressie van tandvleesontsteking

2 december 2020 bijgewerkt door: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Effect van Miswak op P.Gingivalis

Een cross-over gerandomiseerde klinische studie Groep A - Alleen tandenborstel en pasta Groep B - Tandenborstel en pasta en Miswak-kauwsticks

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksopzet zou een cross-over gerandomiseerde klinische studie zijn. De onderzoekssteekproef zou worden gekozen uit de reguliere tandheelkundige patiënten die de Faculteit der Tandheelkunde, Kuwait University, Koeweit, bezoeken. De proefpersonen van ons onderzoek zijn patiënten met >24 tanden die lichamelijk/mentaal gezond zijn en degenen bij wie gingivitis is vastgesteld. Er zal een eerste screening van de proefpersonen plaatsvinden, waarbij patiënten worden ingelicht over de studiecomponenten en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van degenen die bereid zijn om aan deze studie deel te nemen. De proefpersonen zouden willekeurig in twee groepen worden verdeeld; Groep 1-proefpersonen zouden worden geïnstrueerd om hun tanden twee keer per dag te poetsen, 's ochtends en' s avonds voordat ze naar bed gaan, en om tijdens deze periode af te zien van het gebruik van een miswak. Groep 2-proefpersonen zouden dezelfde instructies krijgen als groep 1-proefpersonen, maar daarnaast zouden ze ook worden geïnstrueerd om twee keer per dag miswak-kauwstokjes te gebruiken. Alle deelnemers zouden dan door de onderzoekers instructies krijgen over het gebruik van miswak en tandenborstel. Een steekproef van 20 werd voldoende geacht om dit onderzoek uit te voeren. De sociaal-demografische gegevens van de studiedeelnemers zouden worden verkregen uit de elektronische tandheelkundige dossiers. Plaque-index en gingivale bloedingsindex zouden bij aanvang en op dag 14 worden genomen. Plaque-monsters zouden bij baseline worden verzameld - voor en na de interventie (tandenpoetsen/miswak), dag 3, dag 7 en dag 14. De orale plaquemonsters zouden worden verzonden voor PCR-analyse.

Willekeurige toewijzing van de proefpersonen met betrekking tot de volgorde van miswak en tandenborstel zou worden uitgevoerd door een willekeurige binaire uitkomst van een dobbelsteen, even of oneven getallen. Groep 1-proefpersonen zouden een nieuwe tandenborstel krijgen (gewone, rechte Oral-B-tandenborstel). Groep 2-proefpersonen zouden ook een nieuwe tandenborstel krijgen (gewone, rechte Oral-B-tandenborstel) en 14 verse staafjes miswak (20 cm lang en 7 mm breed) voor dagelijks gebruik. Daarna zouden de groepen worden overgestoken.

Procedure voor het verzamelen van monsters en zuivering van microben Monsters van subgingivale en supragingivale plaques worden verzameld met behulp van een steriele universele curette. Subgingivale plaquemonsters zouden worden verzameld uit de diepste parodontale pocket. Het bemonsteringsgebied zou worden geïsoleerd van speeksel en voorzichtig worden gedroogd met lucht. Het punt zou dan worden ondergedompeld in 0,5 ml steriel gedestilleerd water in Eppendorf-buisjes (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Duitsland). De verzamelde monsters zouden vervolgens naar het microbiologisch laboratorium, de faculteit tandheelkunde, de universiteit van Koeweit worden gestuurd en er zou PCR-analyse worden uitgevoerd om de stammen te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuwait City, Koeweit
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Koeweit
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen van ons onderzoek zijn patiënten met >24 tanden die fysiek/mentaal gezond zijn
  • Degenen bij wie gingivitis werd vastgesteld. Er zal een eerste screening van de proefpersonen plaatsvinden, waarbij patiënten worden ingelicht over de studiecomponenten en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van degenen die bereid zijn deel te nemen aan deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Miswak-kauwstokjes zouden aan de deelnemers worden verstrekt en ze zouden de gebruiksmethode worden uitgelegd
Kauwstokjes worden routinematig gebruikt door deze populatie
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Ze zouden alleen tandenborstel en pasta gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezondheid van het tandvlees van wijstanden zoals gemeten met behulp van een gestandaardiseerde index
Tijdsspanne: 2 weken
Gingivale gezondheid zou worden gemeten met behulp van Loe en Silness gingivale index
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FOD6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren