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Miswak 咀嚼棒对牙周病原体的影响及其对牙龈炎进展的影响

2020年12月2日 更新者:Dr Jagan K Baskaradoss、King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Miswak对牙龈卟啉单胞菌的影响

交叉随机临床试验 A 组 - 仅牙刷和牙膏 B 组 - 牙刷和牙膏以及 Miswak 咀嚼棒

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计将是交叉随机临床试验。 研究样本将从访问科威特科威特大学牙科学院的普通牙科患者中选择。 我们研究的对象是拥有超过 24 颗牙齿且身心健康的患者以及被诊断患有牙龈炎的患者。 将对受试者进行初步筛选,向患者简要介绍研究的组成部分,并征得愿意参与本研究的患者的知情同意。 研究对象将被随机分为两组;第 1 组受试者将被指示每天早上和晚上睡觉前刷牙两次,并在此期间避免使用 miswak。 第 2 组受试者将收到与第 1 组受试者相同的指示,但此外,他们还将被指示每天两次使用 miswak 咀嚼棒。 然后,调查人员将向所有参与者提供有关如何使用奶昔和牙刷的说明。 20 个样本量被认为足以进行这项研究。 研究参与者的社会人口统计详细信息将从电子牙科记录中获得。 将在基线和第 14 天获取牙菌斑指数和牙龈出血指数。 牙菌斑样本将在基线时收集——干预前后(刷牙/刷牙)、第 3 天、第 7 天和第 14 天。 口腔菌斑样本将被送去进行 PCR 分析。

通过骰子的随机二元结果,偶数或奇数,将根据 miswak 和牙刷的顺序对受试者进行随机分配。 第 1 组受试者将获得一把新牙刷(普通的直柄 Oral-B 牙刷)。 第 2 组受试者还将获得每天使用的新牙刷(普通直柄 Oral-B 牙刷)以及 14 支新鲜的 miswak(长 20 厘米,宽 7 毫米)。 然后这些组将被交叉。

样品收集程序和微生物的纯化使用无菌通用刮匙收集龈下和龈上菌斑样品。 将从最深的牙周袋收集龈下菌斑样本。 采样区域将与唾液隔离并用空气轻轻干燥。 然后将点浸入 Eppendorf 管(epTIPS Standard,Eppendorf AG,Hamburg,Germany)中的 0.5 ml 无菌蒸馏水中。 收集到的样本随后会被送到科威特大学牙科学院的微生物学实验室,并进行 PCR 分析以鉴定菌株。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuwait City、科威特
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City、科威特
        • Kuwait University, faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 我们研究的对象是拥有超过 24 颗牙齿且身心健康的患者
  • 那些被诊断患有牙龈炎的人。 将对受试者进行初步筛选,向患者简要介绍研究组成部分,并征得愿意参加本研究的患者的知情同意

排除标准:

  • 服用抗生素的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入组
将向参与者提供 Miswak 咀嚼棒,并向他们解释使用方法
该人群经常使用咀嚼棒
无干预:对照组
他们只会使用牙刷和牙膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用标准化指数测量的指数牙齿的牙龈健康
大体时间:2周
牙龈健康将使用 Loe 和 Silness 牙龈指数进行测量
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月9日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FOD6

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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