Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Miswak tyggepinner på periodontale patogener og dens innvirkning på progresjonen av gingivitt

2. desember 2020 oppdatert av: Dr Jagan K Baskaradoss, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Effekt av Miswak på P.Gingivalis

En cross-over randomisert klinisk studie Gruppe A- Kun tannbørste og lim gruppe B- tannbørste og lim og Miswak tyggepinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet ville være en cross over randomisert klinisk studie. Studieutvalget vil bli valgt fra de vanlige tannpasientene som besøker Det odontologiske fakultetet, Kuwait University, Kuwait. Forsøkspersonene i vår studie er pasienter med >24 tenner som er fysisk/psykisk friske og de som ble diagnostisert med gingivitt. Det vil være en innledende screening av forsøkspersonene, hvor pasienter vil bli orientert om studiekomponentene og informert samtykke vil bli innhentet fra de som er villige til å delta i denne studien. Studieobjektene ville bli tilfeldig delt inn i to grupper; Gruppe 1-personer vil bli bedt om å pusse tennene to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden før de legger seg, og å avstå fra å bruke miswak i denne perioden. Gruppe 2-personer vil få samme instruksjoner som gruppe 1-fag, men i tillegg vil de også bli bedt om å bruke miswak-tyggepinner to ganger om dagen. Alle deltakerne ville deretter få instruksjoner om hvordan de skulle bruke miswak og tannbørste av etterforskerne. En prøvestørrelse på 20 ble ansett som tilstrekkelig til å gjennomføre denne studien. De sosiodemografiske detaljene til studiedeltakerne vil bli hentet fra de elektroniske tannjournalene. Plakkindeks og gingival blødningsindeks vil bli tatt ved baseline og på dag 14. Plakkprøver vil bli samlet ved baseline - før og etter intervensjonen (tannpuss/miswak), dag 3, dag 7 og dag 14. De orale plakkprøvene vil bli sendt til PCR-analyse.

Randomisert tildeling av fagene angående rekkefølgen på miswak og tannbørste ville bli utført ved et tilfeldig binært utfall av en terning, partall eller oddetall. Gruppe 1 forsøkspersoner vil få en ny tannbørste (vanlig Oral-B tannbørste med rett håndtak). Gruppe 2 forsøkspersoner vil også få en ny tannbørste (vanlig Oral-B tannbørste med rett håndtak) samt 14 ferske staver med miswak (20 cm i lengde og 7 mm i bredde) som skal brukes daglig. Deretter ble gruppene krysset over.

Prøveinnsamlingsprosedyre og rensing av mikrober Subgingival og supragingival plakkprøver vil bli samlet ved bruk av en steril universalkyrett. Subgingivale plakkprøver vil bli samlet fra den dypeste periodontale lommen. Prøveområdet vil bli isolert fra spytt og tørkes forsiktig med luft. Spissen blir deretter nedsenket i 0,5 ml sterilt destillert vann i Eppendorf-rør (epTIPS Standard, Eppendorf AG, Hamburg, Tyskland). De innsamlede prøvene vil deretter bli sendt til mikrobiologilaboratoriet, odontologifakultetet, Kuwait University og PCR-analyse vil bli utført for å identifisere stammene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuwait City, Kuwait
        • Jagan K Baskaradoss
      • Kuwait City, Kuwait
        • Kuwait University, faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet i vår studie er pasienter med >24 tenner som er fysisk/psykisk friske
  • De som ble diagnostisert med gingivitt. Det vil være en innledende screening av forsøkspersonene, hvor pasienter vil bli orientert om studiekomponentene og informert samtykke vil bli innhentet fra de som er villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Miswak tyggepinner ville bli gitt til deltakerne og de ville bli forklart bruksmåten
Tyggestokk brukes rutinemessig av denne befolkningen
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
De ville bare bruke tannbørste og lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannkjøtthelsen til indekstennene målt ved hjelp av en standardisert indeks
Tidsramme: 2 uker
Tannkjøtthelsen vil bli målt ved å bruke Loe og Silness gingivalindeks
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FOD6

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere