- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125355
간병인에 대한 배려: 반사 요법이 암 간병인의 수면과 불안에 미치는 영향
서론 및 목적: 암의 기대 수명이 증가함에 따라 간병인이 겪는 문제와 치료 과정에서 암의 중요성이 커지고 있습니다. 그러나 암 환자를 돌보는 개인이 겪는 문제는 종종 무시됩니다. 암 간병인이 직면하는 가장 일반적인 문제는 슬픔, 불안, 수면 장애 및 피로입니다. 반사 요법은 다양한 환자 그룹에서 수면과 불안에 긍정적인 영향을 미치지만 암 간병인에 대한 효과에 대한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 간병인의 수면과 불안에 대한 반사요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 연구는 이중 맹검 위약 대조 설계로 수행되었습니다. 블록 무작위화를 통해 그룹을 결정한 후 실험군은 반사요법 조사를 3일 연속 적용하였고, 위약군은 같은 기간 동안 손을 발 주위로 움직이되 깊은 자극은 가하지 않았습니다. 넷째 날에는 맹인 연구자가 사회인구학적 진단서, 상태 불안 척도, Richard-Campbell 수면 척도를 참가자들에게 투여했습니다. 자료는 SPSS 25.0 패키지 프로그램을 이용하여 분석하였다. 관련 윤리위원회, 병원 및 참가자로부터 연구 수행에 대한 서면 허가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 및 목적: 암의 기대 수명이 증가함에 따라 간병인이 겪는 문제와 치료 과정에서 암의 중요성이 커지고 있습니다. 그러나 암 환자를 돌보는 개인이 겪는 문제는 종종 무시됩니다. 암 간병인이 직면하는 가장 일반적인 문제는 슬픔, 불안, 수면 장애 및 피로입니다. 반사 요법은 다양한 환자 그룹에서 수면과 불안에 긍정적인 영향을 미치지만 암 간병인에 대한 효과에 대한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 간병인의 수면과 불안에 대한 반사요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 연구는 이중 맹검 위약 대조 설계로 수행되었습니다. 블록 무작위화를 통해 그룹을 결정한 후 실험군은 3일 연속으로 반사요법 조사를 실시하였고, 위약군은 같은 기간 동안 손을 발 주위로 움직이되 깊은 자극은 가하지 않았습니다. 넷째 날에는 맹검 연구자가 참여자들에게 사회인구학적 진단서, 상태 불안 척도, Richard-Campbell 수면 척도를 투여했습니다. 자료는 SPSS 25.0 패키지 프로그램을 이용하여 분석하였다. 관련 윤리위원회, 병원 및 참가자로부터 연구 수행에 대한 서면 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암환자에게 최소 6개월 간 치료
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 대조군
|
3일 연속, 하루 60분 동안 위약을 투여했습니다.
이 개입에는 발 접촉만 포함되며 깊은 자극은 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 반사요법
발 반사요법
|
발 반사요법 마사지는 연속 3일, 하루 60분 동안 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠
기간: 3일
|
수면의 질 - 환자의 수면의 질을 결정하는 데 사용되는 Richard Campbell 수면 설문지.
이 질문은 두 그룹 모두에 사용됩니다.
척도의 최소 총점은 0이고 최대 점수는 600입니다.
총점의 증가는 수면의 질이 향상되었음을 의미한다.
저울에 하위 척도가 없습니다.
|
3일
|
|
불안
기간: 3일
|
불안 수준 - 환자의 불안 수준을 결정하는 데 사용되는 상태 불안 목록입니다.
이 인벤토리는 두 그룹 모두에 사용됩니다.
척도의 가장 낮은 총점은 20점이고 최고점은 80점입니다. 총점의 증가는 불안의 증가를 나타냅니다.
척도에는 하위 척도가 없습니다.
|
3일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .