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Atención al cuidador: el efecto de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad del cuidador con cáncer

5 de septiembre de 2023 actualizado por: İsmail TOYGAR, Ege University

Introducción y Objetivo: Con el aumento de la esperanza de vida en cáncer, gana importancia en el proceso de atención y los problemas que viven los cuidadores. Sin embargo, a menudo se ignoran los problemas que experimentan las personas que cuidan a pacientes con cáncer. Los problemas más comunes que enfrentan los cuidadores de pacientes con cáncer son la tristeza, la ansiedad, los trastornos del sueño y la fatiga. Aunque la reflexología tiene efectos positivos sobre el sueño y la ansiedad en diferentes grupos de pacientes, no existe ningún estudio sobre su eficacia en cuidadores de pacientes con cáncer. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad de los cuidadores.

Materiales y métodos: El estudio se realizó como un diseño doble ciego controlado con placebo. Después de determinar los grupos con aleatorización en bloques, se aplicó la investigación de reflexología al grupo experimental durante tres días consecutivos, mientras que para el grupo de placebo, las manos se movieron alrededor del pie durante los mismos períodos pero no se aplicó estimulación profunda. El cuarto día, un investigador ciego administró a los participantes un formulario de diagnóstico sociodemográfico, una escala de ansiedad estatal y una escala de sueño de Richard-Campbell. Los datos se analizaron con el paquete de programa SPSS 25.0. Se obtuvo permiso por escrito del comité de ética correspondiente, del hospital y de los participantes para realizar el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción y Objetivo: Con el aumento de la esperanza de vida en cáncer, gana importancia en el proceso de atención y los problemas que viven los cuidadores. Sin embargo, a menudo se ignoran los problemas que experimentan las personas que cuidan a pacientes con cáncer. Los problemas más comunes que enfrentan los cuidadores de pacientes con cáncer son la tristeza, la ansiedad, los trastornos del sueño y la fatiga. Aunque la reflexología tiene efectos positivos sobre el sueño y la ansiedad en diferentes grupos de pacientes, no existe ningún estudio sobre su eficacia en cuidadores de pacientes con cáncer. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad de los cuidadores.

Materiales y métodos: El estudio se realizó como un diseño doble ciego controlado con placebo. Después de determinar los grupos con aleatorización en bloques, se aplicó la investigación de reflexología al grupo experimental durante tres días consecutivos, mientras que para el grupo de placebo, las manos se movieron alrededor del pie durante los mismos períodos pero no se aplicó estimulación profunda. El cuarto día, un investigador ciego administró a los participantes un formulario de diagnóstico sociodemográfico, una escala de ansiedad estatal y una escala de sueño de Richard-Campbell. Los datos se analizaron con el paquete de programa SPSS 25.0. Se obtuvo permiso por escrito del comité de ética correspondiente, del hospital y de los participantes para realizar el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35000
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atención a pacientes con cáncer al menos durante 6 meses

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Control con placebo
Placebo durante 3 días consecutivos y 60 minutos por día. Esta intervención sólo incluye toque del pie, no incluye estimulación profunda.
Otros nombres:
  • plasebo
Experimental: Reflexología
reflexología podal
Masaje de reflexología podal durante 3 días consecutivos y 60 minutos diarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 3 días
Calidad del sueño: cuestionario de sueño de Richard Campbell utilizado para determinar la calidad del sueño de los pacientes. Esta encuesta se utilizó para ambos grupos. La puntuación total mínima en la escala es 0 y la máxima es 600. El aumento de la puntuación total muestra el aumento de la calidad del sueño. la escala no tiene ninguna subescala
3 días
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 días
Nivel de ansiedad: el inventario de estado de ansiedad utilizado para determinar el nivel de ansiedad de los pacientes. Este inventario se utilizó para ambos grupos. La puntuación total más baja de la escala es 20 y la más alta es 80. El aumento de los puntos totales indica el aumento de la ansiedad. La escala no tiene ninguna subescala.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EgeHemsirelik

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

indeciso por ahora

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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