- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125355
Atención al cuidador: el efecto de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad del cuidador con cáncer
Introducción y Objetivo: Con el aumento de la esperanza de vida en cáncer, gana importancia en el proceso de atención y los problemas que viven los cuidadores. Sin embargo, a menudo se ignoran los problemas que experimentan las personas que cuidan a pacientes con cáncer. Los problemas más comunes que enfrentan los cuidadores de pacientes con cáncer son la tristeza, la ansiedad, los trastornos del sueño y la fatiga. Aunque la reflexología tiene efectos positivos sobre el sueño y la ansiedad en diferentes grupos de pacientes, no existe ningún estudio sobre su eficacia en cuidadores de pacientes con cáncer. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad de los cuidadores.
Materiales y métodos: El estudio se realizó como un diseño doble ciego controlado con placebo. Después de determinar los grupos con aleatorización en bloques, se aplicó la investigación de reflexología al grupo experimental durante tres días consecutivos, mientras que para el grupo de placebo, las manos se movieron alrededor del pie durante los mismos períodos pero no se aplicó estimulación profunda. El cuarto día, un investigador ciego administró a los participantes un formulario de diagnóstico sociodemográfico, una escala de ansiedad estatal y una escala de sueño de Richard-Campbell. Los datos se analizaron con el paquete de programa SPSS 25.0. Se obtuvo permiso por escrito del comité de ética correspondiente, del hospital y de los participantes para realizar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción y Objetivo: Con el aumento de la esperanza de vida en cáncer, gana importancia en el proceso de atención y los problemas que viven los cuidadores. Sin embargo, a menudo se ignoran los problemas que experimentan las personas que cuidan a pacientes con cáncer. Los problemas más comunes que enfrentan los cuidadores de pacientes con cáncer son la tristeza, la ansiedad, los trastornos del sueño y la fatiga. Aunque la reflexología tiene efectos positivos sobre el sueño y la ansiedad en diferentes grupos de pacientes, no existe ningún estudio sobre su eficacia en cuidadores de pacientes con cáncer. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la reflexología sobre el sueño y la ansiedad de los cuidadores.
Materiales y métodos: El estudio se realizó como un diseño doble ciego controlado con placebo. Después de determinar los grupos con aleatorización en bloques, se aplicó la investigación de reflexología al grupo experimental durante tres días consecutivos, mientras que para el grupo de placebo, las manos se movieron alrededor del pie durante los mismos períodos pero no se aplicó estimulación profunda. El cuarto día, un investigador ciego administró a los participantes un formulario de diagnóstico sociodemográfico, una escala de ansiedad estatal y una escala de sueño de Richard-Campbell. Los datos se analizaron con el paquete de programa SPSS 25.0. Se obtuvo permiso por escrito del comité de ética correspondiente, del hospital y de los participantes para realizar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- atención a pacientes con cáncer al menos durante 6 meses
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Control con placebo
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Placebo durante 3 días consecutivos y 60 minutos por día.
Esta intervención sólo incluye toque del pie, no incluye estimulación profunda.
Otros nombres:
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Experimental: Reflexología
reflexología podal
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Masaje de reflexología podal durante 3 días consecutivos y 60 minutos diarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dormir
Periodo de tiempo: 3 días
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Calidad del sueño: cuestionario de sueño de Richard Campbell utilizado para determinar la calidad del sueño de los pacientes.
Esta encuesta se utilizó para ambos grupos.
La puntuación total mínima en la escala es 0 y la máxima es 600.
El aumento de la puntuación total muestra el aumento de la calidad del sueño.
la escala no tiene ninguna subescala
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3 días
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 días
|
Nivel de ansiedad: el inventario de estado de ansiedad utilizado para determinar el nivel de ansiedad de los pacientes.
Este inventario se utilizó para ambos grupos.
La puntuación total más baja de la escala es 20 y la más alta es 80. El aumento de los puntos totales indica el aumento de la ansiedad.
La escala no tiene ninguna subescala.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EgeHemsirelik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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