- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125355
Hoitaa omaishoitajalle: Vyöhyketerapian vaikutus uneen ja syövän hoitajan ahdistukseen
Johdanto ja tavoite: Syövän elinajanodotteen pidentyessä sen merkitys kasvaa hoitoprosessissa ja omaishoitajien kohtaamissa ongelmissa. Syöpäpotilaita hoitavien henkilöiden kohtaamat ongelmat jätetään kuitenkin usein huomiotta. Yleisimmät syövänhoitajien kohtaamat ongelmat ovat surullisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt ja väsymys. Vaikka vyöhyketerapialla on positiivisia vaikutuksia uneen ja ahdistukseen eri potilasryhmissä, sen tehokkuudesta syövänhoitajilla ei ole tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vyöhyketerapian tehokkuutta hoitajien uneen ja ahdistukseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa suunnittelussa. Sen jälkeen kun ryhmät oli määritetty lohkosatunnaistuksella, refleksologiatutkimusta sovellettiin koeryhmään kolmena peräkkäisenä päivänä, kun taas lumeryhmässä käsiä liikutettiin jalan ympärillä samojen ajanjaksojen ajan, mutta syvästimulaatiota ei käytetty. Neljäntenä päivänä sokeutunut tutkija antoi osallistujille sosiodemografisen diagnostisen lomakkeen, tila-ahdistuksen asteikko ja Richard-Campbell Sleep Scale. Tiedot analysoitiin SPSS 25.0 -pakettiohjelmalla. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin kirjallinen lupa asiaankuuluvalta eettiseltä komitealta, sairaalalta ja osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tavoite: Syövän elinajanodotteen pidentyessä sen merkitys kasvaa hoitoprosessissa ja omaishoitajien kohtaamissa ongelmissa. Syöpäpotilaita hoitavien henkilöiden kohtaamat ongelmat jätetään kuitenkin usein huomiotta. Yleisimmät syövänhoitajien kohtaamat ongelmat ovat surullisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt ja väsymys. Vaikka vyöhyketerapialla on positiivisia vaikutuksia uneen ja ahdistukseen eri potilasryhmissä, sen tehokkuudesta syövänhoitajilla ei ole tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vyöhyketerapian tehokkuutta hoitajien uneen ja ahdistukseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa suunnittelussa. Sen jälkeen kun ryhmät oli määritetty lohkosatunnaistuksella, refleksologiatutkimusta sovellettiin koeryhmään kolmena peräkkäisenä päivänä, kun taas lumeryhmässä käsiä liikutettiin jalan ympärillä samojen ajanjaksojen ajan, mutta syvästimulaatiota ei käytetty. Neljäntenä päivänä sokeutunut tutkija antoi osallistujille sosiodemografisen diagnostisen lomakkeen, tila-ahdistuksen asteikko ja Richard-Campbell Sleep Scale. Tiedot analysoitiin SPSS 25.0 -pakettiohjelmalla. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin kirjallinen lupa asiaankuuluvalta eettiseltä komitealta, sairaalalta ja osallistujilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaiden hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli
|
Lumelääkettä 3 peräkkäisenä päivänä ja 60 minuuttia päivässä.
Tämä toimenpide sisältää vain kosketuksen jalkaan, se ei sisällä syvästimulaatiota.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vyöhyketerapia
jalkojen refleksologia
|
Jalkojen vyöhyketerapiahieronta 3 peräkkäisenä päivänä ja 60 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Unen laatu - richard campbell -unikysely, jolla määritetään potilaiden unen laatu.
Tätä kyselylomaketta käytettiin molemmille ryhmille.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 600.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa unen laadun paranemisen.
asteikolla ei ole alaasteikkoa
|
3 päivää
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Level of Anxiety - Tilan ahdistuskartoitus, jota käytetään potilaiden ahdistuneisuustason määrittämiseen.
Tätä inventaariota käytettiin molemmille ryhmille.
Asteikon alin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80. kokonaispisteiden nousu kertoo ahdistuneisuuden lisääntymisestä.
asteikolla ei ole alaasteikkoa.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgeHemsirelik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .