- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125355
Care to Caregiver: Effekten af zoneterapi på søvn og angst hos kræftplejer
Introduktion og mål: Med den øgede levealder ved kræft får det betydning i plejeprocessen og de problemer, som pårørende oplever. Imidlertid ignoreres de problemer, som personer, der tager sig af kræftpatienter, ofte oplever. De mest almindelige problemer, som kræftplejere står over for, er tristhed, angst, søvnforstyrrelser og træthed. Selvom zoneterapi har positive effekter på søvn og angst hos forskellige patientgrupper, er der ingen undersøgelse af dens effektivitet hos kræftplejere. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af zoneterapi på søvn og angst hos omsorgspersoner.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført som et dobbeltblindt placebokontrolleret design. Efter at grupperne var bestemt med blokrandomisering, blev zoneterapiundersøgelsen anvendt på forsøgsgruppen i tre på hinanden følgende dage, mens for placebogruppen blev hænderne flyttet rundt om foden i de samme perioder, men der blev ikke anvendt dyb stimulation. På den fjerde dag blev en sociodemografisk diagnostisk form, tilstandsangstskala og Richard-Campbell Sleep Scale administreret til deltagerne af en blindet forsker. Data blev analyseret med SPSS 25.0 pakkeprogram. Der blev indhentet skriftlig tilladelse fra den relevante etiske komité, hospitalet og deltagerne til at udføre undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og mål: Med den øgede levealder ved kræft får det betydning i plejeprocessen og de problemer, som pårørende oplever. Imidlertid ignoreres de problemer, som personer, der tager sig af kræftpatienter, ofte oplever. De mest almindelige problemer, som kræftplejere står over for, er tristhed, angst, søvnforstyrrelser og træthed. Selvom zoneterapi har positive effekter på søvn og angst hos forskellige patientgrupper, er der ingen undersøgelse af dens effektivitet hos kræftplejere. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af zoneterapi på søvn og angst hos omsorgspersoner.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført som et dobbeltblindt placebokontrolleret design. Efter at grupperne var bestemt med blokrandomisering, blev zoneterapiundersøgelsen anvendt på forsøgsgruppen i tre på hinanden følgende dage, mens for placebogruppen blev hænderne flyttet rundt om foden i de samme perioder, men ingen dyb stimulation blev anvendt. På den fjerde dag blev en sociodemografisk diagnostisk form, tilstandsangstskala og Richard-Campbell Sleep Scale administreret til deltagerne af en blindet forsker. Data blev analyseret med SPSS 25.0 pakkeprogram. Der blev indhentet skriftlig tilladelse fra den relevante etiske komité, hospitalet og deltagerne til at udføre undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pleje af kræftpatienter i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- afslå at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
|
Placebo i 3 på hinanden følgende dage og 60 minutter om dagen.
Denne intervention omfatter kun berøring af foden, den inkluderer ikke dyb stimulation.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Zoneterapi
fodzoneterapi
|
Fodzoneterapimassage i 3 på hinanden følgende dage og 60 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvn
Tidsramme: 3 dage
|
Søvnkvalitet - richard campbell søvn spørgeskema bruges til at bestemme kvaliteten af søvnen hos patienterne.
Denne questinairre bruges til begge grupper.
Den mindste samlede score i skalaen er 0 og maksimum er 600.
Stigningen i den samlede score viser stigningen i søvnkvaliteten.
skalaen har ingen underskala
|
3 dage
|
Angst
Tidsramme: 3 dage
|
Angstniveau - Den statslige angstopgørelse, der bruges til at bestemme angstniveauet hos patienter.
Denne opgørelse bruges til begge grupper.
Den laveste samlede score på skalaen er 20 og den højeste er 80. Forøgelsen af det samlede antal point indikerer stigningen i angst.
skalaen har ingen underskala.
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EgeHemsirelik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater