Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozás a gondozóval: A reflexológia hatása az alvásra és a rákgondozó szorongására

2023. szeptember 5. frissítette: İsmail TOYGAR, Ege University

Bevezetés és cél: A daganatos betegségekben várható élettartam növekedésével egyre fontosabbá válik az ellátási folyamatban és a gondozók által tapasztalt problémákban. A rákos betegeket gondozó egyének problémáit azonban gyakran figyelmen kívül hagyják. A rákgondozók leggyakoribb problémái a szomorúság, a szorongás, az alvászavarok és a fáradtság. Bár a reflexológia pozitív hatással van az alvásra és a szorongásra a különböző betegcsoportokban, nincs tanulmány a rákgondozók körében végzett hatékonyságáról. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a reflexológia hatékonyságát a gondozók alvására és szorongására.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatot kettős vak, placebo-kontrollált tervként végezték. A csoportok blokk randomizálással történő meghatározása után a kísérleti csoportban három egymást követő napon keresztül a reflexológiai vizsgálatot alkalmaztuk, míg a placebo csoportnál a kezek a láb körül mozgatták ugyanilyen ideig, de mély stimulációt nem alkalmaztunk. A negyedik napon egy elvakult kutató szociodemográfiai diagnosztikai formát, állapotszorongás-skálát és Richard-Campbell alvási skálát adott be a résztvevőknek. Az adatok elemzése SPSS 25.0 csomagprogrammal történt. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés és cél: A daganatos betegségekben várható élettartam növekedésével egyre fontosabbá válik az ellátási folyamatban és a gondozók által tapasztalt problémákban. A rákos betegeket gondozó egyének problémáit azonban gyakran figyelmen kívül hagyják. A rákgondozók leggyakoribb problémái a szomorúság, a szorongás, az alvászavarok és a fáradtság. Bár a reflexológia pozitív hatással van az alvásra és a szorongásra a különböző betegcsoportokban, nincs tanulmány a rákgondozók körében végzett hatékonyságáról. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a reflexológia hatékonyságát a gondozók alvására és szorongására.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatot kettős vak, placebo-kontrollált tervként végezték. A csoportok blokk randomizálással történő meghatározása után a kísérleti csoportban három egymást követő napon át a reflexológiai vizsgálatot alkalmaztuk, míg a placebo csoportnál a kezek a láb körül mozgatták ugyanilyen ideig, de mély stimulációt nem alkalmaztunk. A negyedik napon egy elvakult kutató szociodemográfiai diagnosztikai formát, állapotszorongás-skálát és Richard-Campbell alvási skálát adott be a résztvevőknek. Az adatok elemzése SPSS 25.0 csomagprogrammal történt. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35000
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rákos betegek ellátására legalább 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • elutasítja a tanulmányban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll
Placebo 3 egymást követő napon és napi 60 percig. Ez a beavatkozás csak a láb érintését tartalmazza, mély stimulációt nem.
Más nevek:
  • Plasebo
Kísérleti: Reflexológia
lábreflexológia
Reflexológiai talpmasszázs 3 egymást követő napon és napi 60 percen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: 3 nap
Az alvás minősége - richard campbell alvási kérdőív, amellyel a betegek alvásminőségét határozták meg. Ezt a kérdőívet mindkét csoportnál használták. A skála minimális összpontszáma 0, maximum 600. Az összpontszám növekedése az alvás minőségének javulását mutatja. a skálának nincs alskálája
3 nap
Szorongás
Időkeret: 3 nap
A szorongás szintje – A betegek szorongásos szintjének meghatározására használt állapot-szorongás-leltár. Ez a leltár mindkét csoporthoz használt. A skála legalacsonyabb összpontszáma 20, a legmagasabb pedig 80. Az összpontszám növekedése a szorongás növekedését jelzi. a skálának nincs alskálája.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EgeHemsirelik

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

egyelőre bizonytalan

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

3
Iratkozz fel