- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04125355
Gondozás a gondozóval: A reflexológia hatása az alvásra és a rákgondozó szorongására
Bevezetés és cél: A daganatos betegségekben várható élettartam növekedésével egyre fontosabbá válik az ellátási folyamatban és a gondozók által tapasztalt problémákban. A rákos betegeket gondozó egyének problémáit azonban gyakran figyelmen kívül hagyják. A rákgondozók leggyakoribb problémái a szomorúság, a szorongás, az alvászavarok és a fáradtság. Bár a reflexológia pozitív hatással van az alvásra és a szorongásra a különböző betegcsoportokban, nincs tanulmány a rákgondozók körében végzett hatékonyságáról. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a reflexológia hatékonyságát a gondozók alvására és szorongására.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatot kettős vak, placebo-kontrollált tervként végezték. A csoportok blokk randomizálással történő meghatározása után a kísérleti csoportban három egymást követő napon keresztül a reflexológiai vizsgálatot alkalmaztuk, míg a placebo csoportnál a kezek a láb körül mozgatták ugyanilyen ideig, de mély stimulációt nem alkalmaztunk. A negyedik napon egy elvakult kutató szociodemográfiai diagnosztikai formát, állapotszorongás-skálát és Richard-Campbell alvási skálát adott be a résztvevőknek. Az adatok elemzése SPSS 25.0 csomagprogrammal történt. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés és cél: A daganatos betegségekben várható élettartam növekedésével egyre fontosabbá válik az ellátási folyamatban és a gondozók által tapasztalt problémákban. A rákos betegeket gondozó egyének problémáit azonban gyakran figyelmen kívül hagyják. A rákgondozók leggyakoribb problémái a szomorúság, a szorongás, az alvászavarok és a fáradtság. Bár a reflexológia pozitív hatással van az alvásra és a szorongásra a különböző betegcsoportokban, nincs tanulmány a rákgondozók körében végzett hatékonyságáról. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a reflexológia hatékonyságát a gondozók alvására és szorongására.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatot kettős vak, placebo-kontrollált tervként végezték. A csoportok blokk randomizálással történő meghatározása után a kísérleti csoportban három egymást követő napon át a reflexológiai vizsgálatot alkalmaztuk, míg a placebo csoportnál a kezek a láb körül mozgatták ugyanilyen ideig, de mély stimulációt nem alkalmaztunk. A negyedik napon egy elvakult kutató szociodemográfiai diagnosztikai formát, állapotszorongás-skálát és Richard-Campbell alvási skálát adott be a résztvevőknek. Az adatok elemzése SPSS 25.0 csomagprogrammal történt. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rákos betegek ellátására legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- elutasítja a tanulmányban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll
|
Placebo 3 egymást követő napon és napi 60 percig.
Ez a beavatkozás csak a láb érintését tartalmazza, mély stimulációt nem.
Más nevek:
|
Kísérleti: Reflexológia
lábreflexológia
|
Reflexológiai talpmasszázs 3 egymást követő napon és napi 60 percen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alvás
Időkeret: 3 nap
|
Az alvás minősége - richard campbell alvási kérdőív, amellyel a betegek alvásminőségét határozták meg.
Ezt a kérdőívet mindkét csoportnál használták.
A skála minimális összpontszáma 0, maximum 600.
Az összpontszám növekedése az alvás minőségének javulását mutatja.
a skálának nincs alskálája
|
3 nap
|
Szorongás
Időkeret: 3 nap
|
A szorongás szintje – A betegek szorongásos szintjének meghatározására használt állapot-szorongás-leltár.
Ez a leltár mindkét csoporthoz használt.
A skála legalacsonyabb összpontszáma 20, a legmagasabb pedig 80. Az összpontszám növekedése a szorongás növekedését jelzi.
a skálának nincs alskálája.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgeHemsirelik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok