- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04125355
Zorg voor de verzorger: het effect van reflexologie op de slaap en angst van de kankerverzorger
Inleiding en doel: Met de toename van de levensverwachting bij kanker wint het aan belang in het zorgproces en de problemen die zorgverleners ervaren. De problemen die mensen ervaren die voor kankerpatiënten zorgen, worden echter vaak genegeerd. De meest voorkomende problemen waarmee kankerverzorgers worden geconfronteerd, zijn verdriet, angst, slaapstoornissen en vermoeidheid. Hoewel reflexologie positieve effecten heeft op slaap en angst bij verschillende patiëntengroepen, is er geen onderzoek naar de effectiviteit ervan bij kankerverzorgers. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van reflexologie op slaap en angst bij zorgverleners te evalueren.
Materialen en methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp. Nadat de groepen waren bepaald met blokrandomisatie, werd het reflexologieonderzoek gedurende drie opeenvolgende dagen op de experimentele groep toegepast, terwijl bij de placebogroep gedurende dezelfde perioden de handen rond de voet werden bewogen, maar er geen diepe stimulatie werd toegepast. Op de vierde dag werden door een geblindeerde onderzoeker een sociodemografisch diagnostisch formulier, een schaal voor toestandsangst en een Richard-Campbell-slaapschaal aan de deelnemers toegediend. Gegevens werden geanalyseerd met het SPSS 25.0-pakketprogramma. Er werd schriftelijke toestemming verkregen van de relevante ethische commissie, het ziekenhuis en de deelnemers om het onderzoek uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en doel: Met de toename van de levensverwachting bij kanker wint het aan belang in het zorgproces en de problemen die zorgverleners ervaren. De problemen die mensen ervaren die voor kankerpatiënten zorgen, worden echter vaak genegeerd. De meest voorkomende problemen waarmee kankerverzorgers worden geconfronteerd, zijn verdriet, angst, slaapstoornissen en vermoeidheid. Hoewel reflexologie positieve effecten heeft op slaap en angst bij verschillende patiëntengroepen, is er geen onderzoek naar de effectiviteit ervan bij kankerverzorgers. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van reflexologie op slaap en angst bij zorgverleners te evalueren.
Materialen en methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp. Nadat de groepen waren bepaald met blokrandomisatie, werd het reflexologieonderzoek gedurende drie opeenvolgende dagen op de experimentele groep toegepast, terwijl bij de placebogroep de handen gedurende dezelfde perioden rond de voet werden bewogen, maar er geen diepe stimulatie werd toegepast. Op de vierde dag werden door een geblindeerde onderzoeker een sociodemografisch diagnostisch formulier, een schaal voor toestandsangst en een Richard-Campbell-slaapschaal aan de deelnemers toegediend. Gegevens werden geanalyseerd met het SPSS 25.0-pakketprogramma. Er werd schriftelijke toestemming verkregen van de relevante ethische commissie, het ziekenhuis en de deelnemers om het onderzoek uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorg aan kankerpatiënten gedurende ten minste zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-controle
|
Placebo gedurende 3 opeenvolgende dagen en 60 minuten per dag.
Deze interventie omvat alleen aanraking van de voet, geen diepe stimulatie.
Andere namen:
|
Experimenteel: Reflexologie
voetreflexologie
|
Voetreflexmassage gedurende 3 opeenvolgende dagen en 60 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaap
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Slaapkwaliteit - Richard Campbell-slaapvragenlijst gebruikt om de slaapkwaliteit van de patiënten te bepalen.
Deze zoektocht werd voor beide groepen gebruikt.
De minimale totaalscore in de schaal is 0 en de maximale score is 600.
De stijging van de totaalscore laat de stijging van de slaapkwaliteit zien.
de schaal heeft geen subschaal
|
3 dagen
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Niveau van angst - De staatsangstinventaris die wordt gebruikt om het angstniveau van patiënten te bepalen.
Deze inventaris wordt voor beide groepen gebruikt.
De laagste totaalscore van de schaal is 20 en de hoogste is 80. De toename van het totaal aantal punten geeft de toename van angst aan.
de schaal heeft geen subschaal.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EgeHemsirelik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië