- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125355
Cuidado ao cuidador: o efeito da reflexologia no sono e na ansiedade do cuidador com câncer
Introdução e Objetivo: Com o aumento da expectativa de vida no câncer, este ganha importância no processo de cuidar e nos problemas vivenciados pelos cuidadores. No entanto, os problemas vivenciados pelos indivíduos que cuidam de pacientes com câncer são muitas vezes ignorados. Os problemas mais comuns enfrentados pelos cuidadores de câncer são tristeza, ansiedade, distúrbios do sono e fadiga. Embora a reflexologia tenha efeitos positivos sobre o sono e a ansiedade em diferentes grupos de pacientes, não há estudos sobre sua eficácia em cuidadores de câncer. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da reflexologia no sono e na ansiedade de cuidadores.
Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho duplo-cego controlado por placebo. Após a determinação dos grupos com randomização em bloco, a investigação da reflexologia foi aplicada ao grupo experimental por três dias consecutivos, enquanto no grupo placebo as mãos foram movimentadas ao redor do pé pelos mesmos períodos, mas nenhuma estimulação profunda foi aplicada. No quarto dia, uma ficha de diagnóstico sociodemográfico, escala de ansiedade estado e Escala de Sono Richard-Campbell foram administradas aos participantes por um pesquisador cego. Os dados foram analisados com o programa do pacote SPSS 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução e Objetivo: Com o aumento da expectativa de vida no câncer, este ganha importância no processo de cuidar e nos problemas vivenciados pelos cuidadores. No entanto, os problemas vivenciados pelos indivíduos que cuidam de pacientes com câncer são muitas vezes ignorados. Os problemas mais comuns enfrentados pelos cuidadores de câncer são tristeza, ansiedade, distúrbios do sono e fadiga. Embora a reflexologia tenha efeitos positivos sobre o sono e a ansiedade em diferentes grupos de pacientes, não há estudos sobre sua eficácia em cuidadores de câncer. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da reflexologia no sono e na ansiedade de cuidadores.
Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho duplo-cego controlado por placebo. Após a determinação dos grupos com randomização em bloco, a investigação da reflexologia foi aplicada ao grupo experimental por três dias consecutivos, enquanto no grupo placebo as mãos foram movimentadas ao redor do pé pelos mesmos períodos, mas nenhuma estimulação profunda foi aplicada. No quarto dia, um formulário de diagnóstico sociodemográfico, escala de ansiedade estado e Escala de Sono Richard-Campbell foram aplicados aos participantes por um pesquisador cego. Os dados foram analisados com o programa do pacote SPSS 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidar de pacientes com câncer por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- recusar participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Controle de placebo
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Placebo por 3 dias consecutivos e 60 minutos por dia.
Esta intervenção inclui apenas o toque no pé, não inclui estimulação profunda.
Outros nomes:
|
Experimental: Reflexologia
reflexologia podal
|
Massagem de reflexologia podal durante 3 dias consecutivos e 60 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dormir
Prazo: 3 dias
|
Qualidade do sono - questionário de sono de Richard Campbell utilizado para determinar a qualidade do sono dos pacientes.
Este questinairre é usado para ambos os grupos.
A pontuação total mínima na escala é 0 e a máxima é 600.
O aumento da pontuação total mostra o aumento da qualidade do sono.
a escala não tem nenhuma subescala
|
3 dias
|
Ansiedade
Prazo: 3 dias
|
Nível de ansiedade - O inventário de estado de ansiedade usado para determinar o nível de ansiedade dos pacientes.
Este inventário é usado para ambos os grupos.
A pontuação total mais baixa da escala é 20 e a mais alta é 80. o aumento do total de pontos indica o aumento da ansiedade.
a escala não possui nenhuma subescala.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EgeHemsirelik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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