- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04125355
Vård till vårdgivare: Effekten av zonterapi på sömn och ångest hos cancervårdare
Inledning och mål: Med den ökade medellivslängden vid cancer får den betydelse i vårdprocessen och de problem som vårdgivare upplever. Men de problem som upplevs av individer som vårdar cancerpatienter ignoreras ofta. De vanligaste problemen som cancervårdare möter är sorg, ångest, sömnstörningar och trötthet. Även om zonterapi har positiva effekter på sömn och ångest hos olika patientgrupper, finns det ingen studie om dess effektivitet hos cancervårdare. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av zonterapi på sömn och ångest hos vårdgivare.
Material och metoder: Studien genomfördes som en dubbelblind placebokontrollerad design. Efter att grupperna bestämts med blockrandomisering, applicerades zonterapiundersökningen på experimentgruppen under tre dagar i följd, medan för placebogruppen flyttades händerna runt foten under samma perioder men ingen djup stimulering applicerades. På den fjärde dagen administrerades en sociodemografisk diagnostisk form, tillståndsångestskala och Richard-Campbell Sleep Scale till deltagarna av en blindad forskare. Data analyserades med SPSS 25.0 paketprogram. Skriftligt tillstånd erhölls från relevant etikkommitté, sjukhus och deltagare för att genomföra studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning och mål: Med den ökade medellivslängden vid cancer får den betydelse i vårdprocessen och de problem som vårdgivare upplever. Men de problem som upplevs av individer som vårdar cancerpatienter ignoreras ofta. De vanligaste problemen som cancervårdare möter är sorg, ångest, sömnstörningar och trötthet. Även om zonterapi har positiva effekter på sömn och ångest hos olika patientgrupper, finns det ingen studie om dess effektivitet hos cancervårdare. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av zonterapi på sömn och ångest hos vårdgivare.
Material och metoder: Studien genomfördes som en dubbelblind placebokontrollerad design. Efter att grupperna bestämts med blockrandomisering, applicerades zonterapiundersökningen på experimentgruppen under tre dagar i följd, medan för placebogruppen flyttades händerna runt foten under samma perioder men ingen djup stimulering applicerades. På den fjärde dagen administrerades en sociodemografisk diagnostisk form, tillståndsångestskala och Richard-Campbell Sleep Scale till deltagarna av en blindad forskare. Data analyserades med SPSS 25.0 paketprogram. Skriftligt tillstånd erhölls från relevant etikkommitté, sjukhus och deltagare för att genomföra studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vård av cancerpatienter i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- tacka nej till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokontroll
|
Placebo i 3 dagar i följd och 60 minuter per dag.
Denna intervention inkluderar endast beröring av foten, den inkluderar inte djup stimulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Zonterapi
fotzonterapi
|
Fotzonterapimassage i 3 dagar i följd och 60 minuter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: 3 dagar
|
Kvalitet på sömn - richard campbell sömn frågeformulär som används för att fastställa kvaliteten på sömn för patienterna.
Denna questinairre används för båda grupperna.
Minsta totalpoäng i skalan är 0 och maximalt 600.
Ökningen av totalpoängen visar ökningen av sömnkvaliteten.
vågen har ingen underskala
|
3 dagar
|
|
Ångest
Tidsram: 3 dagar
|
Nivå av ångest - Den statliga ångestinventeringen som används för att fastställa ångestnivån hos patienter.
Denna inventering används för båda grupperna.
Den lägsta totalpoängen på skalan är 20 och den högsta är 80. ökningen av totalpoängen indikerar ökningen av ångest.
vågen har ingen underskala.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EgeHemsirelik
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .