- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125355
Уход за лицом, осуществляющим уход: влияние рефлексологии на сон и тревогу человека, осуществляющего уход за раком
Введение и цель: С увеличением продолжительности жизни больных раком он приобретает все большее значение в процессе ухода и проблемах, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход. Однако проблемы, с которыми сталкиваются люди, ухаживающие за онкологическими больными, часто игнорируются. Наиболее распространенными проблемами, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за больными раком, являются грусть, тревога, нарушения сна и усталость. Хотя рефлексотерапия оказывает положительное влияние на сон и тревожность у различных групп пациентов, исследований ее эффективности у лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными, не проводилось. Целью этого исследования было оценить эффективность рефлексотерапии в отношении сна и беспокойства лиц, осуществляющих уход.
Материалы и методы: Исследование проводилось по двойному слепому плацебо-контролируемому дизайну. После того, как группы были определены с помощью блочной рандомизации, рефлексологическое исследование применялось к экспериментальной группе в течение трех дней подряд, в то время как в группе плацебо руки перемещались вокруг стопы в течение тех же периодов, но не применялась глубокая стимуляция. На четвертый день слепой исследователь вводил участникам социально-демографическую диагностическую форму, шкалу государственной тревоги и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла. Данные анализировались с помощью программы пакета SPSS 25.0. На проведение исследования было получено письменное разрешение от соответствующего комитета по этике, больницы и участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение и цель: С увеличением продолжительности жизни больных раком он приобретает все большее значение в процессе ухода и проблемах, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход. Однако проблемы, с которыми сталкиваются люди, ухаживающие за онкологическими больными, часто игнорируются. Наиболее распространенными проблемами, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за больными раком, являются грусть, тревога, нарушения сна и усталость. Хотя рефлексотерапия оказывает положительное влияние на сон и тревожность у различных групп пациентов, исследований ее эффективности у лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными, не проводилось. Целью этого исследования было оценить эффективность рефлексотерапии в отношении сна и беспокойства лиц, осуществляющих уход.
Материалы и методы: Исследование проводилось по двойному слепому плацебо-контролируемому дизайну. После того, как группы были определены с помощью блочной рандомизации, рефлексологическое исследование применялось к экспериментальной группе в течение трех дней подряд, тогда как в группе плацебо руки перемещались вокруг стопы в течение тех же периодов, но не применялась глубокая стимуляция. На четвертый день слепой исследователь вводил участникам социально-демографическую диагностическую форму, шкалу состояния тревожности и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла. Данные анализировались с помощью программы пакета SPSS 25.0. На проведение исследования было получено письменное разрешение от соответствующего комитета по этике, больницы и участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- уход за онкологическими больными не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- отказаться от участия в учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль
|
Плацебо в течение 3 дней подряд по 60 минут в день.
Это вмешательство включает только прикосновение к стопе и не включает глубокую стимуляцию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рефлексология
рефлексология стопы
|
Рефлекторный массаж стоп 3 дня подряд по 60 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: 3 дня
|
Качество сна – опросник Ричарда Кэмпбелла, используемый для определения качества сна пациентов.
Этот вопрос использовался для обеих групп.
Минимальный общий балл по шкале — 0, максимальный — 600.
Увеличение общего балла свидетельствует об увеличении качества сна.
шкала не имеет подшкалы
|
3 дня
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень тревожности – опросник состояния тревожности, используемый для определения уровня тревожности пациентов.
Этот инвентарь использовался для обеих групп.
Самый низкий общий балл шкалы равен 20, а самый высокий — 80. Увеличение суммы баллов указывает на увеличение тревожности.
шкала не имеет подшкалы.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EgeHemsirelik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .