- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125355
Soins au soignant : l'effet de la réflexologie sur le sommeil et l'anxiété du soignant cancéreux
Introduction et objectif : Avec l'augmentation de l'espérance de vie avec le cancer, celui-ci gagne en importance dans le processus de soins et les problèmes rencontrés par les soignants. Cependant, les problèmes rencontrés par les personnes qui soignent des patients atteints de cancer sont souvent ignorés. Les problèmes les plus courants rencontrés par les soignants en oncologie sont la tristesse, l’anxiété, les troubles du sommeil et la fatigue. Bien que la réflexologie ait des effets positifs sur le sommeil et l’anxiété chez différents groupes de patients, il n’existe aucune étude sur son efficacité chez les soignants en oncologie. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la réflexologie sur le sommeil et l'anxiété des soignants.
Matériels et méthodes : L'étude a été menée selon une conception en double aveugle contrôlée par placebo. Après que les groupes aient été déterminés par randomisation par blocs, l'investigation en réflexologie a été appliquée au groupe expérimental pendant trois jours consécutifs, tandis que pour le groupe placebo, les mains ont été déplacées autour du pied pendant les mêmes périodes mais aucune stimulation profonde n'a été appliquée. Le quatrième jour, un formulaire de diagnostic sociodémographique, une échelle d'anxiété d'état et une échelle de sommeil de Richard-Campbell ont été administrés aux participants par un chercheur aveugle. Les données ont été analysées avec le programme SPSS 25.0. Une autorisation écrite a été obtenue du comité d'éthique concerné, de l'hôpital et des participants pour mener l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et objectif : Avec l'augmentation de l'espérance de vie avec le cancer, celui-ci gagne en importance dans le processus de soins et les problèmes rencontrés par les soignants. Cependant, les problèmes rencontrés par les personnes qui soignent des patients atteints de cancer sont souvent ignorés. Les problèmes les plus courants rencontrés par les soignants en oncologie sont la tristesse, l’anxiété, les troubles du sommeil et la fatigue. Bien que la réflexologie ait des effets positifs sur le sommeil et l’anxiété chez différents groupes de patients, il n’existe aucune étude sur son efficacité chez les soignants en oncologie. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la réflexologie sur le sommeil et l'anxiété des soignants.
Matériels et méthodes : L'étude a été menée selon une conception en double aveugle contrôlée par placebo. Après que les groupes aient été déterminés par randomisation par blocs, l'investigation en réflexologie a été appliquée au groupe expérimental pendant trois jours consécutifs, tandis que pour le groupe placebo, les mains ont été déplacées autour du pied pendant les mêmes périodes mais aucune stimulation profonde n'a été appliquée. Le quatrième jour, un formulaire de diagnostic sociodémographique, une échelle d’anxiété d’état et une échelle de sommeil de Richard-Campbell ont été administrés aux participants par un chercheur aveugle. Les données ont été analysées avec le programme SPSS 25.0. Une autorisation écrite a été obtenue du comité d'éthique concerné, de l'hôpital et des participants pour mener l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- soins aux patients atteints de cancer au moins pendant 6 mois
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Contrôle placebo
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Placebo pendant 3 jours consécutifs et 60 minutes par jour.
Cette intervention inclut uniquement le toucher du pied, elle n'inclut pas de stimulation profonde.
Autres noms:
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Expérimental: Réflexologie
réflexologie des pieds
|
Massage de réflexologie plantaire pendant 3 jours consécutifs et 60 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dormir
Délai: 3 jours
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Qualité du sommeil - questionnaire sur le sommeil Richard Campbell utilisé pour déterminer la qualité du sommeil des patients.
Ce questionnaire est utilisé pour les deux groupes.
Le score total minimum sur l’échelle est de 0 et le maximum est de 600.
L’augmentation du score total montre l’augmentation de la qualité du sommeil.
l'échelle n'a pas de sous-échelle
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3 jours
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Anxiété
Délai: 3 jours
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Niveau d'anxiété - L'inventaire de l'anxiété de l'État utilisé pour déterminer le niveau d'anxiété des patients.
Cet inventaire est utilisé pour les deux groupes.
Le score total le plus bas de l'échelle est de 20 et le plus élevé est de 80. L'augmentation du total des points indique une augmentation de l'anxiété.
l'échelle n'a pas de sous-échelle.
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EgeHemsirelik
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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