- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125355
Opieka nad opiekunem: wpływ refleksologii na sen i lęk u opiekuna chorego na raka
Wprowadzenie i cel: Wraz ze wzrostem średniej długości życia w chorobie nowotworowej zyskuje ona na znaczeniu w procesie opieki i problemach doświadczanych przez opiekunów. Jednak problemy, jakich doświadczają osoby opiekujące się chorymi na nowotwory, są często ignorowane. Najczęstszymi problemami, z którymi borykają się opiekunowie chorych na nowotwory, są smutek, lęk, zaburzenia snu i zmęczenie. Chociaż refleksologia ma pozytywny wpływ na sen i stany lękowe w różnych grupach pacjentów, nie ma badań dotyczących jej skuteczności u opiekunów chorych na raka. Celem pracy była ocena skuteczności refleksologii na sen i stany lękowe opiekunów.
Materiały i metody: Badanie przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowaną placebo. Po wyodrębnieniu grup metodą randomizacji blokowej, w grupie eksperymentalnej poddano badaniu refleksologicznemu przez trzy kolejne dni, natomiast w grupie placebo ręce poruszano wokół stopy przez te same okresy, ale nie stosowano głębokiej stymulacji. Czwartego dnia niewidomy badacz podał uczestnikom socjodemograficzny formularz diagnostyczny, skalę lęku stanu i Skalę snu Richarda-Campbella. Dane analizowano za pomocą programu pakietu SPSS 25.0. Na przeprowadzenie badania uzyskano pisemną zgodę odpowiedniej komisji etycznej, szpitala i uczestników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i cel: Wraz ze wzrostem średniej długości życia w chorobie nowotworowej zyskuje ona na znaczeniu w procesie opieki i problemach doświadczanych przez opiekunów. Jednak problemy, jakich doświadczają osoby opiekujące się chorymi na nowotwory, są często ignorowane. Najczęstszymi problemami, z którymi borykają się opiekunowie chorych na nowotwory, są smutek, lęk, zaburzenia snu i zmęczenie. Chociaż refleksologia ma pozytywny wpływ na sen i stany lękowe w różnych grupach pacjentów, nie ma badań dotyczących jej skuteczności u opiekunów chorych na raka. Celem pracy była ocena skuteczności refleksologii na sen i stany lękowe opiekunów.
Materiały i metody: Badanie przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowaną placebo. Po wyodrębnieniu grup metodą randomizacji blokowej, w grupie eksperymentalnej poddano badaniu refleksologicznemu przez trzy kolejne dni, natomiast w grupie placebo ręce poruszały się wokół stopy przez te same okresy, ale nie stosowano głębokiej stymulacji. Czwartego dnia niewidomy badacz podał uczestnikom socjodemograficzny formularz diagnostyczny, skalę lęku-stanu i Skalę snu Richarda-Campbella. Dane analizowano za pomocą programu pakietu SPSS 25.0. Na przeprowadzenie badania uzyskano pisemną zgodę odpowiedniej komisji etycznej, szpitala i uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35000
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekę nad pacjentami chorymi na raka przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Kontrola placebo
|
Placebo przez 3 kolejne dni i 60 minut dziennie.
Interwencja ta obejmuje wyłącznie dotyk stopy, nie obejmuje głębokiej stymulacji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Refleksologia
refleksologia stóp
|
Masaż refleksologiczny stóp przez 3 kolejne dni i 60 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: 3 dni
|
Jakość snu – kwestionariusz snu Richarda Campbella stosowany w celu określenia jakości snu pacjentów.
To questinaire stosowane w przypadku obu grup.
Minimalny łączny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny to 600.
Wzrost wyniku całkowitego świadczy o wzroście jakości snu.
skala nie ma podskali
|
3 dni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziom lęku – inwentarz stanu lęku używany do określenia poziomu lęku u pacjentów.
Inwentarz ten wykorzystano w przypadku obu grup.
Najniższy łączny wynik skali wynosi 20, a najwyższy 80. Wzrost sumy punktów oznacza wzrost lęku.
skala nie ma podskali.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İsmail TOYGAR, Ph.D., Ege university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EgeHemsirelik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .